首页 期刊 中华医学信息导报 羟乙基淀粉再惹争议 临床应用何去何从? 【正文】

羟乙基淀粉再惹争议 临床应用何去何从?

作者:邢辰
羟乙基淀粉溶液   临床应用   重症患者   评估委员会   药品管理局  

摘要:1月12日,欧洲药品管理局(EMA)下属的药物警戒风险评估委员会(PRAC)公告:建议暂停羟乙基淀粉溶液的市场准入。报告中指出,特定人群(重症患者、脓毒血症等患者)使用羟乙基淀粉类产品,有死亡、肾损伤、过量出血等风险,存在较大的安全隐患。两周后,即1月26日,EMA官网再发公告:人用药品互认和非集中审批程序协调组(CMDh)已经同意PRAC提出的停止羟乙基淀粉溶液销售许可的建议。CMDh的同意,意味着在欧盟范围内,羟乙基淀粉溶液的退市建议已具有一定法律效力。

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