摘要：目的：观察蓉丹口服液干预糖尿病周围神经病变（DPN）的临床疗效.方法：该项为期12周、随机、对照的临床研究共纳入DPN患者85例,其中蓉丹口服液组（蓉丹组,n=34）、甲钴胺组（n=34）及对照组（n=17）.主要观察指标包括神经症状、体征评分（密歇根神经病变筛查量化表,MNSI）、神经肌电图结果、血清内皮素-1（ET-1）、胱抑素-C（Cys-C）、不良反应等.结果：①3组患者的血糖、Cys-C、ET-1、MNSI症状分值、体征分值神经传导速度（NCV）、波幅基线比较,差异无统计学意义（P〉0.05）.②蓉丹组干预后Cys-C、ET-1水平均显著低于基线,差异具有统计学意义（P〈0.05）,而甲钴胺组干预前后无明显变化,对照组干预后ET-1水平较基线值呈上升趋势,而Cys-C则无明显变化.③蓉丹组及甲钴胺组干预后MNSI症状分值、体征分值显著低于基线（P〈0.05）,两组间干预前后ΔMNSI症状、体征分值比较,差异无统计学意义（P〉0.05）.④蓉丹组及甲钴胺组干预后NCV、波幅显著高于基线,差异具有统计学意义（P〈0.05）,对照组呈下降趋势（P〈0.05）;蓉丹组及甲钴胺组干预前后ΔNCV、Δ波幅显著高于对照组（P〈0.05）,两组间干预前后ΔNCV比较,差异无统计学意义（P〉0.05）,但蓉丹组干预前后Δ波幅显著高于甲钴胺组,差异具有统计学意义（P〈0.05）.结论：采用蓉丹口服液干预12周能显著改善DPN患者的临床症状,有效提高NCV、波幅,尤其在改善足部皮肤干燥开裂、波幅方面效果优于甲钴胺,且能降低血清Cys-C、ET-1水平,在治疗DPN中安全有效.

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