摘要：辅助生殖技术（ART）是成功于40年前的一类特殊医疗技术,其特殊性在于＂体外制造人＂诞生＂试管婴儿＂.＂试管婴儿＂的概念源于精卵结合、胚胎的早期发育在体外试管里进行.ART治疗过程还包括胚胎宫内发育早期受药物干预,此过程对出生子代健康的影响还存在许多未解之谜.随着ART的迅猛发展,ART出生子代在欧美国家约占出生人口的2％～3％,与整体人口素质密切相关而备受各界关注.我国ART经历了30余年的发展,截至2017年底已有生殖医学中心478家、人类精子库24家,实施的ART周期数居世界之最,研究目标已从初期如何提高成功率转变为如何出生健康子代.因此,加强ART的质量控制（QC）管理,降低出生缺陷风险、提高出生人口素质成为当今生殖医学领域和卫生行政管理的当务之急.

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