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安痛舒贴质量标准研究

刘春河; 张国跃 武汉科技大学附属天佑医院; 湖北武汉430064; 陕西省食品药品检验所; 陕西西安710065
  • 薄层色谱法  
  • 高效液相色谱法  
  • 安痛舒贴  
  • 桃仁  
  • 当归  

目的建立安痛舒贴的质量标准。方法采用薄层色谱法定性鉴别姜黄、甘遂,采用高效液相色谱法测定马钱子和当归含量。马钱子含量测定,Ultimate C_(18)色谱柱、Capcell Pak C_(18) MG柱(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-0.01 mol/L磷酸二氢钾与0.02 mol/L庚烷磺酸钠等量混合溶液(用磷酸调pH至2.8)(20∶80)为流动相,流速为1.0 m L/min,柱温为35℃,检测波长为260 nm。当归含量测定,色谱柱同上,甲醇-0.05 mol/L磷酸溶液(26∶74)为流动相,检测波长为319 nm,柱温为35℃。结果士的宁进样量在0.024 92-0.438 4μg、马钱子碱进样量在0.023 92-0.478 4μg、阿魏酸进样量在0.089 2-0.802 8μg范围内,与峰面积线性关系良好;回归方程分别为Y=5.598 24×10-6X+77 520(r=0.999 9)、Y=6×10-(-7) X+0.007 5(r=0.999 8)、Y=6×10-(-2) X+0.563 87(r=0.999 8),平均加样回收率马钱子碱为99.97%,士的宁为96.87%,阿魏酸为97.68%(n=6)。结论该质量标准操作简便易行,定性、定量方法准确度高、重复性好,检测设定指标合理,可用于安痛舒贴的质量控制。

  • 免疫抑制治疗患者乙型肝炎病毒再激活防治进展

    作者:廖成成 期刊:《中国药业》 2017年第18期

    目的为防治免疫抑制治疗患者乙型肝炎病毒(简称乙肝病毒,HBV)再激活提供参考和建议。方法通过文献检索,回顾性分析了免疫抑制治疗患者HBV再激活的诊断、高危因素、治疗药物种类,并按照分层治疗的原则系统归纳了药物防治策略及病情监测手段等。结果与结论免疫抑制治疗患者易发生HBV再激活。抗病毒治疗的启停时机、危险分层及治疗过程中乙肝病毒激活相关指标的监测是防控的关键。

  • 非洛地平缓释片体外多pH溶出方法建立的研究

    作者:祁飞; 张晨光; 马悦 期刊:《中国药业》 2017年第18期

    目的建立一种模拟体内胃肠道pH的体外溶出方法。方法以非洛地平缓释片作为研究对象,考察自制片与原研参比片在不同溶出条件下的体外释放行为,并以f_2因子作为评价指标。结果在pH=1.2和pH=6.5的单一溶出介质中,自制片与参比片之间的f_2因子均小于50;以pH调节剂改变溶出过程中的介质的pH后,二者体外释放行为均符合peppas方程,f_2值为61.1。结论所建立的模拟胃肠道pH的缓释片体外溶出方法能更准确地模拟药物的释放行为,与传统的溶出方法相比,具有更高的科学性和合理性。

  • 高效液相色谱法测定甲硫氨酸维B_1氯化钠注射液中甲硫氨酸含量

    作者:肖雷; 许龙 期刊:《中国药业》 2017年第18期

    目的建立测定甲硫氨酸维B1氯化钠注射液中甲硫氨酸含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法采用COSMOSIL5 C18-MS-Ⅱ色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以水为流动相,流速为1.0 mL/min;柱温为30℃,检测波长为228 nm。结果甲硫氨酸质量浓度在70.94-638.46μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.03%,RSD为0.86%(n=9)。结论该方法准确、简便、快速、重复性好,适用于甲硫氨酸维B1氯化钠注射液中甲硫氨酸的含量测定。

  • 顶空毛细管气相色谱法测定硫酸特布他林有机溶剂残留

    作者:李伟强; 李继; 王荪璇; 李霞 期刊:《中国药业》 2017年第18期

    目的建立测定硫酸特布他林原料药中3种有机溶剂残留量的气相色谱法。方法采用顶空毛细管气相色谱法,以1%二甲亚砜水溶液为溶剂,DB-624型毛细管柱(30.0 m×320μm,1.8μm),氮气为载气,氢火焰离子化检测器(FID),柱温采用程序升温。结果甲醇、异丙醇与甲苯3种有机溶剂均达到了完全分离,在考察的质量浓度范围内线性关系均良好,最低检测限分别为2.4,2.6,0.8μg/mL,高、中、低3种质量浓度的回收率均大于98%。结论该方法灵敏度、准确度均达到有机溶剂残留量的检测要求,可用于硫酸特布他林中甲醇、异丙醇与甲苯残留的检测和分析。

  • 重组人碱性成纤维细胞生长因子雾化吸入用于全身麻醉下颈椎前路术后咽喉痛30例疗效观察

    作者:刘斌; 戴仁峰; 金掌; 甘维; 傅江涛 期刊:《中国药业》 2017年第18期

    目的观察重组人碱性成纤维细胞生长因子(rh-bFGF)雾化吸入对全身麻醉(简称全麻)下经颈椎前路术后咽喉痛的疗效。方法将全麻下经颈椎前路术后拔除气管导管的60例患者随机分为治疗组和对照组,各30例。治疗组给予rh-bFGF 35 000 U+0.9%氯化钠注射液20 m L,压缩雾化吸入,每天1次,每次20 min,连续3 d;对照组给予0.9%氯化钠注射液5 m L+地塞米松5 mg+庆大霉素8万U+糜蛋白酶4 000 U,压缩雾化吸入,每天2次,每次20 min,连续3 d。结果治疗组术后12,24,48,72 h咽痛发生率及咽痛(吞咽时)疼痛视觉模拟(VAS)评分均明显低于对照组(P〈0.05)。结论 rh-bFGF雾化吸入能明显促进呼吸道黏膜修复,减少出血及支气管狭窄等并发症,从而降低经颈椎前路气管插管全麻术后咽痛发生率及咽痛程度,值得推广。

  • 干扰素α1b雾化吸入与肌肉注射治疗普通手足口病的疗效比较

    作者:龙涛; 苏秦; 邓益斌 期刊:《中国药业》 2017年第18期

    目的分析干扰素α1b雾化吸入和肌肉注射两种给药方式治疗普通手足口病的临床疗效和安全性。方法采用随机数字表法将88例普通手足口病患儿分为雾化吸入组和肌肉注射组,各44例。在对症治疗的基础上,雾化吸入组给予干扰素α1b雾化吸入,每次2-4μg/kg,1日2次;肌肉注射组给予干扰素α1b肌肉注射,每次2μg/kg,1日1次。两组疗程均为3-5 d。结果两组有效率均为95.45%,组间比较无统计学差异(P〉0.05);雾化吸入组和肌肉注射组的发热持续时间[(28.53±7.84)h比(44.75±8.85)h]、疱疹消退时间[(47.53±21.12)h比(70.43±25.32)h]和口腔疼痛消失时间[(24.52±6.44)h比(34.76±10.48)h]比较,差异均有统计学意义(P〈0.05);两组均有2例患儿发展为重症手足口病,组间比较无统计学差异(P〉0.05);两组均未发现明显不良反应。结论雾化吸入和肌肉注射给予干扰素α1b治疗普通手足口病均有较好疗效,安全性较高,且雾化吸入在缩短症状体征持续时间方面优于肌肉注射,临床可优先选用。

  • 丹参注射液联合多巴胺与利尿剂治疗肝硬化腹腔积液临床评价

    作者:胡绍君; 骆勇; 屈小平 期刊:《中国药业》 2017年第18期

    目的探讨丹参注射液联合多巴胺与利尿剂治疗肝硬化合并腹腔积液的临床疗效。方法选择医院2012年5月至2014年4月收治的肝硬化腹腔积液患者86例,按随机数字表法分为研究组和对照组,各43例。研究组联用丹参注射液及多巴胺与利尿剂(呋塞米),对照组仅给予多巴胺与呋塞米,两组均治疗3个月。结果研究组总有效率为86.05%,明显高于对照组的46.51%(P〈0.05);治疗后,研究组患者丙氨酸氨基转移酶、肌酐、血尿素氮等肝功能指标及总胆红素、清蛋白、血钠、血钾等实验室各项生化指标均显著优于对照组(P〈0.05);研究组患者的住院时间为(30.21±2.45)d,显著短于对照组患者的(43.41±3.66)d(t=19.45,P〈0.05);研究组患者的接受度、腹腔感染情况显著优于对照组(P〈0.05)。结论丹参注射液联合多巴胺与利尿剂呋塞米治疗肝硬化腹腔积液,可显著改善患者的临床表现及肝功能指标和实验室生化指标,效果确切,患者住院时间更短,接受度更高,值得临床推广。

  • 我国红豆杉药材人工培植研究及思考

    作者:贺宗毅; 张德利; 李卿; 邢康康; 陈仕江 期刊:《中国药业》 2017年第17期

    目的了解我国红豆杉药用资源培植及紫杉醇产能现状。方法通过文献检索、业内人士提供信息和网络检索的方式,获得红豆杉培植基地信息,再进行实地调研。结果对四川、重庆、云南、贵州、福建、浙江等13个省市的57个红豆杉人工培植基地及厂家进行了实地调研。红豆杉药用资源人工培植基地主要分布在我国东部、东南沿海及西南一带。品种以曼地亚红豆杉和南方红豆杉为主;育苗方式为实生苗培育和扦插法;经营方式以苗木售卖为主。结论企业主要以提取紫杉醇前体物质出口为主,未发现紫杉醇全合成的厂家,因此市场上流通的紫杉醇原料及制剂仍将依赖于红豆杉植株提取。

  • 高效液相色谱法同时测定山豆根中4种生物碱的含量与聚类分析

    作者:程钱; 邹秦文; 汪建芬; 韩红园; 刘雯雪; 徐柯心; 康帅; 马志强; 林瑞超 期刊:《中国药业》 2017年第17期

    目的建立同时测定山豆根中苦参碱、氧化苦参碱、槐果碱、氧化槐果碱的高效液相色谱法。方法色谱柱采用Zorbax SB C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇(A)-0.2%磷酸(用三乙胺调p H 5.0,B)梯度洗脱,流速1 m L/min,检测波长215 nm,柱温30℃。结果苦参碱、槐果碱、氧化槐果碱、氧化苦参碱质量浓度分别在31.40~2 910.47μg/m L,28.70~164.53μg/m L,50.16~813.43μg/m L,71.43~4 300.00μg/m L范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r≥0.999 0),平均回收率为100.41%~101.23%,RSD为1.82%~2.16%(n=6)。结论该方法简单、准确,重复性良好。不同产地4种生物碱含量差异较大,道地产区有效成分含量相对较高。

  • 超高效液相色谱法测定炎可宁胶囊中4组分含量

    作者:张建华; 苏晶; 陈卓 期刊:《中国药业》 2017年第17期

    目的建立同时测定炎可宁胶囊中盐酸黄柏碱、黄芩苷、大黄素和大黄酚含量的超高效液相色谱(UPLC)法。方法色谱柱为Water ACWUITY UPLC BEH C18柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm),流动相为乙腈(A)-0.05 mol/L的磷酸二氢钾溶液(KOH调p H=5.0,B),梯度洗脱,流速为0.3 m L/min,柱温35℃,检测波长244 nm。结果盐酸黄柏碱、黄芩苷、大黄素和大黄酚进样量分别在0.049 30~0.086 276μg(r=999 0),0.032 450~0.648 995μg(r=999 9),0.004 979~0.995 88μg(r=999 9),0.002 486~0.428 280μg(r=999 8)范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率分别为95.44%,95.20%,99.61%和95.60%。各组分基线分离,各阴性样品无干扰,无其他组分峰影响。结论该法可以作为炎可宁胶囊的一种多成分同时分析和质量控制方法。

  • 高效液相色谱法测定硫酸阿托品滴眼液的含量

    作者:邓晓玲 期刊:《中国药业》 2017年第17期

    目的建立测定硫酸阿托品滴眼液含量的高效液相色谱法。方法色谱柱采用瑞士Spherigel C(18)柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.5%KH2PO4(35∶65),流速为1 m L/min,检测波长为217 nm。结果硫酸阿托品质量浓度在40.0~163.0 g/L范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 86,n=7);平均回收率为101.33%,RSD=1.74%(n=9);日内精密度RSD分别为0.52%,0.33%,0.30%(n=5);日间精密度RSD分别为1.67%,1.20%,0.89%(n=5)。结论该法简便、敏捷、准确,可用于硫酸阿托品的质量控制。

  • 不同剂量米非司酮治疗围绝经期子宫肌瘤临床对比研究

    作者:刘文娜 期刊:《中国药业》 2017年第17期

    目的探讨不同剂量米非司酮治疗围绝经期子宫肌瘤的临床疗效及安全性。方法选择同期围绝经期子宫肌瘤患者90例,随机均分为小剂量组与大剂量组,各45例。小剂量组予米非司酮12.5 mg/d,大剂量组予25 mg/d,均连续治疗3个月。结果治疗后,两组患者子宫体积与平滑肌瘤体积均显著缩小(P〈0.05);血清中黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、催乳素(PRL)、孕激素(P)和雌激素(E2)水平均显著改善(P〈0.05);两组患者临床疗效比较,差异无统计学意义(91.11%比86.67%,P〉0.05);大剂量组不良反应发生率显著高于小剂量组(22.22%比6.67%,P〈0.05)。结论米非司酮治疗围绝经期子宫肌瘤临床疗效显著,首选小剂量(12.5 mg/d)方案可明显减少不良反应的发生。

  • 替加环素联合头孢哌酮舒巴坦治疗多重耐药鲍曼不动杆菌肺部感染临床评价

    作者:罗青林; 刘勇; 柏合; 赵龙 期刊:《中国药业》 2017年第17期

    目的探讨替加环素联合头孢哌酮舒巴坦治疗多重耐药鲍曼不动杆菌肺部感染的临床疗效。方法选取医院2015年9月至2016年9月收治的多重耐药鲍曼不动杆菌肺部感染患者82例,按随机数字表法分为两组,各41例。对照组患者采用头孢哌酮舒巴坦治疗,观察组患者在对照组基础上加用替加环素治疗。结果观察组患者治疗总有效率为95.12%,高于对照组的78.05%(P〈0.05);细菌清除率为58.54%,高于对照组的34.15%(P〈0.05);两组患者白细胞水平无明显差异(P〉0.05),但观察组患者C反应蛋白及降钙素原水平均显著低于对照组(P〈0.05)。结论替加环素联合头孢哌酮舒巴坦治疗多重耐药鲍曼不动杆菌肺部感染,可明显改善患者炎性反应程度,提高细菌清除率,临床疗效显著,值得临床推广。

  • 中药强化调脂用于老年缺血性脑卒中二级预防临床研究

    作者:史菲; 朱丹; 王春燕; 陈军 期刊:《中国药业》 2017年第17期

    目的探讨中药强化调脂联合低剂量他汀用于老年缺血性脑卒中患者二级预防的临床效果。方法选取2015年医院脑病科收治的老年缺血性脑卒中患者90例,随机分为治疗组47例和对照组43例。两组均给予缺血性脑卒中的常规治疗,对照组予阿托伐他汀20 mg,治疗组在对照组基础上给予荷丹片及血塞通软胶囊。比较治疗前和治疗后3,12个月两组患者低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、血脂达标百分率、颈动脉斑块面积、颈动脉内膜中层厚度(CIMT)、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、改良Rankin评级(mRS)及治疗期间新发生卒中百分率与因新发生卒中而死亡的百分率。结果治疗后3,12个月,治疗组患者LDL-C,TC,TG,颈动脉斑块面积,CIMT,NIHSS评分均低于对照组,血脂达标百分率高于对照组,组间差异均有统计学意义(P〈0.05);治疗后3,12个月,两组mRS评级差异均无统计学意义(P〉0.05);两组治疗后3个月的新发生卒中百分率无统计学差异(P〉0.05);治疗后12个月的新发生卒中百分率,治疗组低于对照组(P〈0.05);卒中性死亡例数较少。结论中药强化调脂能进一步降低LDL-C水平,提高血脂达标率,缓解颈动脉粥样硬化,改善神经功能缺损程度,降低脑卒中再发率,提高对老年缺血性脑卒中患者二级预防的效果。

  • 依达拉奉联合亚低温对重型颅脑损伤患者氧化应激水平和神经功能恢复的影响

    作者:刘朝元 期刊:《中国药业》 2017年第17期

    目的探讨依达拉奉联合亚低温对重型颅脑损伤患者氧化应激水平和神经功能恢复情况的影响。方法选择医院收治的重型颅脑损伤患者106例,随机分为试验组与对照组,各53例。两组患者均给予常规干预,对照组患者加用依达拉奉,试验组患者在对照组基础上加用亚低温治疗。结果治疗后,试验组患者白细胞介素-10(IL-10)、超氧化物歧化酶1(SOD-1)高于对照组,IL-6、丙二醛(MDA)与神经功能缺损评分均低于对照组(P〈0.05);试验组患者恢复良好率为54.72%、死亡率为3.77%,均优于对照组的33.96%和15.09%(P〈0.05)。结论依达拉奉联合亚低温治疗重型颅脑损伤,可减轻机体炎性反应,纠正氧化应激水平,提高神经功能,值得临床推广。

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