首页 期刊 中国药业 安痛舒贴质量标准研究 【正文】

安痛舒贴质量标准研究

作者:刘春河; 张国跃 武汉科技大学附属天佑医院; 湖北武汉430064; 陕西省食品药品检验所; 陕西西安710065
薄层色谱法   高效液相色谱法   安痛舒贴   桃仁   当归  

摘要:目的建立安痛舒贴的质量标准。方法采用薄层色谱法定性鉴别姜黄、甘遂,采用高效液相色谱法测定马钱子和当归含量。马钱子含量测定,Ultimate C_(18)色谱柱、Capcell Pak C_(18) MG柱(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-0.01 mol/L磷酸二氢钾与0.02 mol/L庚烷磺酸钠等量混合溶液(用磷酸调pH至2.8)(20∶80)为流动相,流速为1.0 m L/min,柱温为35℃,检测波长为260 nm。当归含量测定,色谱柱同上,甲醇-0.05 mol/L磷酸溶液(26∶74)为流动相,检测波长为319 nm,柱温为35℃。结果士的宁进样量在0.024 92-0.438 4μg、马钱子碱进样量在0.023 92-0.478 4μg、阿魏酸进样量在0.089 2-0.802 8μg范围内,与峰面积线性关系良好;回归方程分别为Y=5.598 24×10-6X+77 520(r=0.999 9)、Y=6×10-(-7) X+0.007 5(r=0.999 8)、Y=6×10-(-2) X+0.563 87(r=0.999 8),平均加样回收率马钱子碱为99.97%,士的宁为96.87%,阿魏酸为97.68%(n=6)。结论该质量标准操作简便易行,定性、定量方法准确度高、重复性好,检测设定指标合理,可用于安痛舒贴的质量控制。

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