摘要：目的建立一种模拟体内胃肠道pH的体外溶出方法。方法以非洛地平缓释片作为研究对象,考察自制片与原研参比片在不同溶出条件下的体外释放行为,并以f_2因子作为评价指标。结果在pH=1.2和pH=6.5的单一溶出介质中,自制片与参比片之间的f_2因子均小于50;以pH调节剂改变溶出过程中的介质的pH后,二者体外释放行为均符合peppas方程,f_2值为61.1。结论所建立的模拟胃肠道pH的缓释片体外溶出方法能更准确地模拟药物的释放行为,与传统的溶出方法相比,具有更高的科学性和合理性。

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