摘要：目的:考察联苯双酯干混悬剂的体外溶出行为及其稳定性。方法:采用HPLC法测定联苯双酯干混悬剂的体外溶出度,考察不同转速(50,75,100 r·min-1)、不同溶出介质(p H 6.8磷酸盐缓冲液、0.05 mol·L-1盐酸溶液、水和p H 4.5醋酸盐缓冲液)对溶出结果的影响。进行联苯双酯干混悬剂的影响因素试验（高温、高湿和强光照射）、加速稳定性试验[温度为（37±5）℃,相对湿度为76%±5%]和长期稳定性试验[温度为（25±3）℃,相对湿度为60%±5%]。结果:联苯双酯干混悬剂在p H 6.8磷酸盐缓冲液(50 r·min-1)中溶出行为较快且平缓;影响因素试验结果表明联苯双酯干混悬剂不易储存在高温、高湿的条件下;在加速试验和长期稳定性试验中放置6个月后样品的各项考察指标未发生明显变化。结论:所制备的联苯双酯干混悬剂体外溶出符合要求,稳定性良好。

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