首页 期刊 中国药事 建立和完善“精准医疗”相关政策,促进体外诊断试剂产业创新与升级 【正文】

建立和完善“精准医疗”相关政策,促进体外诊断试剂产业创新与升级

作者:李颖; 杨振; 姚蕾; 李丽莉; 孙彬裕; 张孝明 中国食品药品检定研究院; 北京100050
精准医疗   体外诊断试剂   创新体系  

摘要:目的:聚焦'精准医疗',探讨'精准医疗'工作中体外诊断试剂产业发展需求,以期促进我国'精准医疗'涉及的高端诊断医疗产品发展。方法:从我国'精准医疗'涉及的体外诊断试剂产业现状、创新体系以及相关技术等方面,分析体外诊断试剂产业发展面临的问题并提出相关建议,为发展'精准医疗'涉及的高端诊断试剂产业提供参考。结果与结论:随着我国'精准医疗'工作的开展,为高端诊断产品发展带来了机遇,同时也面临诸多挑战,如研发投入严重不足,创新体系配套政策欠缺,国家及行业标准制修订滞后等问题。应从加速配套政策建立、加强体外诊断试剂标准、质量管理体系建设等方面着手,提升我国'精准医疗'核心竞争力,推动诊断产品创新体系建设,促进体外诊断试剂产业发展。

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