中国药事杂志 统计源期刊
Chinese Pharmaceutical Affairs
杂志简介：《中国药事》杂志经新闻出版总署批准，自1987年创刊，国内刊号为11-2858/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：监督管理、监管技术、不良反应、医院药事、研究进展、国外药事、药学教育
杂志简介：《中国药事》杂志经新闻出版总署批准，自1987年创刊，国内刊号为11-2858/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：监督管理、监管技术、不良反应、医院药事、研究进展、国外药事、药学教育
作者：丛林; 郭远达; 隋晓峰 刊期：2017年第05期
目的：探讨清除制约药物滥用监测工作深入发展因素的对策。方法：对我国药物滥用监测现状及制约监测工作深入发展的因素进行分析。结果：我国药物滥用监测工作起步于1988年,经过多年的探索发展,取得了引人瞩目的成绩。但随着国内外药物滥用形势的日益严峻,制约我国药物滥用监测工作向纵深发展的因素已经逐步显现。结论：建立健全科学完备的法律...
作者：洪钢 刊期：2017年第05期
目的：分析互联网药品销售监管体系存在的主要缺陷并提出对策,为加强互联网药品销售安全监管提供参考。方法：阐述国内网上药品销售发展现状和违法表现,分析互联网药品销售监管体系存在的主要缺陷。结果与结论：从修订法规文件、健全监管体制、完善技术手段、加大监管力度、促进社会共治等几个方面,提出完善互联网药品销售监管体系的对策。
作者：屈哲; 吕建军; 林志; 霍桂桃; 杨艳伟; 张頔; 张硕; 霍艳; 王雪; 李波 刊期：2017年第05期
毒性病理学是结合病理学和毒理学原理的科学,关注化合物潜在的毒性作用。毒理学研究中的组织病理学评价经毒性病理学家的长期实践已形成标准技术规程,在药物风险评估过程中起重要作用。本文针对非临床药物安全性评价中毒性病理学评价中病理学家的资质和职责、镜检前病理学家应获取的资料和信息、毒性病理学评价的一般流程、影响毒性病理学评价准...
作者：刘倩; 李震; 高华 刊期：2017年第05期
加压素用于尿崩症、食管静脉曲张出血等疾病治疗已经在临床上应用多年。本文简述了加压素及加压素受体的结构、分布及生理功能,介绍了对加压素结构修饰而产生的一系列类似物及其不同的生物活性,加压素及其类似物在各药典收载及质量控制情况,以及加压素及其类似物质量标准中对杂质的要求,并对加压素在临床上的应用情况和前景进行了展望。
作者：李茜; 梅芊; 刘英 刊期：2017年第05期
目的：评价醋酸奥曲肽制剂的质量现状。方法：依据现行法定质量标准,对全国范围内的醋酸奥曲肽进行检验,分析国内醋酸奥曲肽制剂的总体质量水平;并进一步开展了杂质谱、稳定性、醋酸盐、辅料乳酸、渗透压及相容性等方面的探索性研究,更深入地综合评价其质量。结果：本次抽验涉及的91批醋酸奥曲肽制剂按法定标准检验,合格率为100.0%;探索性研究结...
作者：于婷; 黄杰; 曲守方 刊期：2017年第05期
目的：对泌乳素测定试剂盒的行业标准进行验证。方法：选择化学发光法、电化学发光法、磁微粒酶联免疫法等10家泌乳素试剂盒,按照拟定的行业标准,对外观、空白限、线性、准确度、精密度、特异性和稳定性项目进行验证。结果：除个别试剂不满足准确度要求外,其余试剂均能满足拟定行业标准中的要求。结论：泌乳素测定试剂盒行业标准制定合理、可操...
作者：沙拉麦提·艾力; 王亚丽 刊期：2017年第05期
目的：建立菟丝草质量标准。方法：采用TLC法鉴别;采用HPLC法测定菟丝草中金丝桃苷的含量,色谱柱为Agilent Eclipse TC-C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液（17∶83）,流速为1.0 mL·min^-1,柱温为30℃,检测波长360 nm。结果：TLC色谱斑点清晰,金丝桃苷在2.568-206.4μg·mL^-1范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为100.18...
作者：王淑玲; 李亚徽; 郝丽盼 刊期：2017年第05期
目的：探索一种可以持续提高连锁药店质量管理的模式。方法：通过介绍品管圈在国内外的发展背景和研究现况、医院应用的先进经验以及研究连锁药店目前管理中有待改善和解决的问题,分析连锁药店品管圈应用的必要性,并用＂合规圈＂示范连锁药店品管圈活动的步骤和品管方法,展示出品管圈如何在连锁药店中使用。结果：品管圈活动的应用能够对连锁药...
作者：张伟奇; 谢芝丽; 党明安; 李海剑 刊期：2017年第05期
目的：研究分析河南省医用氧生产企业实施新版药品GMP存在的主要问题,为有效实施新版药品GMP提供建议。方法：对本省34家医用氧生产企业的45次GMP认证跟踪现场检查发现的缺陷进行统计和分析。结果与结论：本省医用氧生产企业在质量管理与质量控制、文件管理、设备管理、机构与人员、确认与验证、生产管理等方面还存在不足,企业应当持续不断的改...
作者：王璐; 赵红菊; 马辉; 王晓 刊期：2017年第05期
目的：对本省GMP认证检查过程中发现的缺陷项目进行汇总、分析,为推进我省药企管理水平提供参考。方法：对本省2011年6月-2015年12月认证的225家次企业的缺陷项目进行汇总,对主要问题进行归纳、分析。结果与结论：企业应在质量管理体系、人员培训、验证管理和文件管理等方面规范各项质量管理活动,有效控制产品潜在的风险。
作者：刘影; 付葵; 成东莹; 张雪梅; 郭佳栋; 冯变玲 刊期：2017年第05期
目的：了解强直性脊柱炎住院患者的用药情况及发展趋势,为临床合理用药工作以及相关的医疗保险制度的改革提供参考。方法：以第一诊断及出院诊断是＂强直性脊柱炎＂为关键词,提取某医院2014年4月1日至2015年10月底1127份强直住院患者的电子病例及2014和2015年7-8月份382份强直住院患者的用药明细。采用金额排序法和频度分析法对医院强直住院患者...
作者：李莎; 张丽娜; 李友佳 刊期：2017年第05期
目的：通过开展PDCA循环提高门诊西药房麻醉药品处方合格率。方法：选定主题,成立品管圈,通过点评麻醉药品处方,找出影响处方合格率的原因,按照PDCA循环的步骤开展活动。结果：开展品管圈活动后,通过各种举措方案,门诊西药房麻醉处方合格率从92.57%提高到98.56%。结论：工作中合理运用有效的质量管理方法,可不断发现和解决实际工作中存在的问题,...
作者：刘力名 刊期：2017年第05期
目的：探讨减少医院门诊患者取药等待人次的方法,改善管理,提高患者满意度。方法：分析胜利油田中心医院患者取药等待人次过多的原因,采取针对性措施逐一解决。结果与结论：导致我院门诊患者取药等待人次过多的主要原因是患者对取药流程不了解,药品摆放分散,药师业务水平参差不齐等。针对上述问题,采取了多途径告知患者取药流程、合理调整常用药...
作者：张庆明; 张平; 陈美惠; 孙志伟; 苏华; 曹燕丽 刊期：2017年第05期
目的：研究复方氨基酸注射液（20AA）在非PVC五层共挤膜软袋包装基础上,另加外阻隔袋内置抗氧剂并抽真空封口包装条件下的稳定性。方法：根据《药物稳定性研究指导原则》和复方氨基酸注射液（20AA）的质量标准,对样品进行光照试验、加速试验和长期试验。结果与结论：复方氨基酸注射液（20AA）在非PVC五层共挤膜软袋包装基础上,另加外阻隔袋内置...
作者：王艺纯; 郭美玲; 唐秋竹; 李秀芬; 徐飞 刊期：2017年第05期
目的：建立高效液相色谱-电喷雾串联四级杆质谱法测定人参中氟啶胺的残留量。方法：采用固相萃取技术进行样品前处理,采用Waters BEH C18色谱柱（2.1 mm×150 mm,1.7μm）,以乙腈-5mM乙酸铵为流动相梯度洗脱,电喷雾离子源负离子模式多反应监测（MRM）模式定性分析,采用外标曲线法对人参中氟啶胺的残留量进行检测。结果：氟啶胺浓度在0.0015-0.4μg·...
