摘要：我局执法人员在辖区某大药房监督检查时发现，该药房擅自扩大经营范围销售第三类医疗器械：一次性使用输液器，数量为100支，销售价0．6元／支，货值金额60元。该药房取得了《医疗器械经营企业许可证》，经营范围为二类。我局随即对该药房进行了立案调查，但在依据的法律法规方面，出现两种不同的看法，现商榷如下，以供读者参考。

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