杂志简介:《中国药事》杂志经新闻出版总署批准,自1987年创刊,国内刊号为11-2858/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:监督管理、监管技术、不良反应、医院药事、研究进展、国外药事、药学教育
作者:王生田 刊期:2005年第12期
本文利用科学判据五项原则,即理性原则、实践性原则、重复性原则、逻辑完备性原则和简单性原则,论证概括了药事管理学的新定义,并首次采用模型图论证和表达了药事管理学定义.
作者:于培明; 张方 刊期:2005年第12期
本文系统分析了药品技术监督体系设置可供选择的模式以及每一种模式的利弊,对我国一直以来将技术监督与行政监督分开设置的模式提出质疑,探讨了我国药品技术监督体系设置的理想模式,并提出我国药品技术监督体系改革的具体设想.
作者:张庆生; 宋大才; 薛光华; 刘桂芬; 丁丽霞 刊期:2005年第12期
作者:杨文平 刊期:2005年第12期
问题药品强制招回制度,就是从法律上要求企业对自己的问题药品,无论在哪个环节被发现,都应该招回.这是企业必须履行的一项法律义务,否则,要承担相应的法律责任.购进问题药品的,也应依法退回,否则也要承担相应的法律责任.
作者:孔凡忠; 李武臣(指导) 刊期:2005年第12期
作者:陈小俊 刊期:2005年第12期
2004年4月中旬,阜阳发生了震惊全国的劣质奶粉事件,不仅严重损害了人民群众的身体健康和生命安全,而且严重损坏了党和政府的形象.这次事件给我们的教训十分深刻.主观上看,一是地方政府和有关部门工作责任心不强,工作不深入,作风不扎实.二是有关职能部门作用发挥不够充分,多头监管,监而未管.三是行政执法部门依法行政不够到位,有法未依、执法不严...
作者:王文琦; 庞云 刊期:2005年第12期
药品监督行政执法肩负着保证药品、医疗器械质量,维护人民用药、用械安全,为人民健康保驾护航的作用.药品技术监督是在药品监督管理部门领导下,通过检验和检查,对药品、医疗器械质量进行监督.
作者:杨怀文 刊期:2005年第12期
作者:杨玲 刊期:2005年第12期
随着我国医疗水平的逐渐提高,大型医疗设备的添置已成为医疗机构面临的重要问题,三级甲等医院作为我国先进的诊疗水平单位,依靠雄厚的资金实力,把添置大型医疗设备的目光瞄向进口产品,而一些县级二甲医院和一级乡镇医院由于资金实力不足,通常采取购买和租赁二手医疗设备的办法,作为添置医疗设备的一种途径.
作者:祝兴勇; 刘秧生; 彭仕荣; 徐惠明; 徐高柏 刊期:2005年第12期
随着药品监督管理工作的不断加强,药品抽验力度逐步加大,不法分子制造假劣药品的行为日益隐蔽化、技术化、专业化和多样化.高科技制造假劣药品给我们的药监工作尤其是药检部门带来了新的挑战.为满足新时期药品监督管理工作的需要,我们必须开拓新思路,研究新技术,寻求新方法,不断提高假劣药品的检出率,最后达到"靶向抽验"的目标.要实现这一目标,...
刊期:2005年第12期
作者:陈凤龙 刊期:2005年第12期
根据教育部教高司函[2005]75通知精神,2005年7月25日~30日,由教育部举办,黑龙江中医药大学承办的教育部“全国医药高等院校‘药事管理学’骨干教师高级研修班”在黑龙江中医药大学举办。此次研修班是教育部在药学高等教育中药事管理学科方面首次举办的全国性的教育、教学、培训活动。此次研修班邀请了6所医药高等院校的8位专家进行讲座,共...
作者:周杏茹 刊期:2005年第12期
作者:王青; 曹进; 高增荣 刊期:2005年第12期
对药品生产过程中的输入、输出进行"物料平衡(Reconciliation)"检查,是国际通行的要求,并被规定于各国"药品生产质量管理规范"(GMP)中.我国对此的要求为:企业应对每批产品按产量和数量的物料平衡进行检查.即对产品或物料的理论产(用)量与实际产(用)量进行比较,并允许适当的正常偏差.如有显著差异,必须查明原因,在得出合理解释,确认无潜在质量事...
作者:束红岩; 李向福 刊期:2005年第12期
进一步加强对医药行业的诚信管理工作,着力营造公平竞争、规范有序的市场环境,建立健全药品监管的长效机制,是规范医药市场经济秩序的治本之策.宁夏海原县药品监督管理局在这方面进行了积极有益的探索,取得了良好效果.