摘要：目的研发批型^18F正电子药物微流体合成器自动化控制系统，并合成18F-脱氧葡萄糖（FDG）。方法微流体合成器的微管道部分利用丝印技术和聚二甲基硅氧烷（PDMS）材料制作，微反应瓶使用定制的具有加热和冷却功能的玻璃瓶制成。利用可编程逻辑控制器、微气阀、温度传感器、恒压气源、稳压电源及负压泵实现对合成器数字量部分和模拟量部分的控制，人机交互界面基于Kingview软件设计。通过编写合成^18F-FDG的程序并自动化多次合成18F-FDG来测试系统的稳定性及可靠性，测定合成的^18F-FDG的标记率、放化纯、氨基聚醚（K2.2.2）含量、乙腈残余量、产品性状、pH值，并对产品进行无菌检查和细菌内毒素检查。结果制成的^18F批型微流体合成器大小为10 cm×10 cm×15 cm，其控制系统大小类似于台式机机箱，单次合成^18F-FDG使用的前体量为2.5 mg。控制系统人机交互界面能够让用户自主编程，利用该控制系统合成的^18F-FDG放化纯大于95%，第1步^18F标记反应的标记率为（92.4±1.4）%。^18F-FDG产率为（35.6±5.6）%（时间校正）,乙腈含量为（12.8±2.6） μg/g, K2.2.2含量均低于50 μg/g,无菌检查和细菌内毒素检查结果均为阴性，产品性状为澄明液体，pH值为6.2±0.4。结论成功制备了批型18F正电子药物微流体合成器，并进行了^18F-FDG的合成。该合成器具有集成度高、体积小、标记前体用量少、易编程等优点。

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