摘要：背景：为提高全膝关节置换（total knee arthroplasty,TKA）术后患者关节活动范围,许多假体推出高屈曲设计。这些高屈曲设计是否为患者带来临床获益,仍需进一步研究。目的：观察高屈曲和标准垫片对患者TKA术后长期关节活动范围以及临床效果的影响。方法：2009年2月至2010年10月入院,并由同一术者使用同一种假体进行单膝TKA患者150例,随机分为观察组和对照组各75例。两组患者术前基线资料无统计学差异（P〉0.05）。所有患者按照标准术式进行手术,仅在决定安装垫片时根据随机分组信件,观察组使用高屈曲垫片,对照组使用标准垫片。术后使用相同疼痛管理和康复计划。术后对两组患者进行至少5年随访,记录关节活动范围、最大屈曲角度、HSS评分、WOMAC评分及膝前疼痛VAS评分,并进行组间比较。结果：分别有观察组56例和对照组54例患者获得末次随访（平均63.1个月和62.7个月）。观察组和对照组在术前和末次随访时的平均活动范围、最大屈曲角度、下肢力线、HSS评分、WOMAC评分及膝前疼痛VAS评分均无统计学差异（P〉0.05）。所有患者末次随访时均未出现假体松动和翻修。结论：后稳定型假体的高屈曲垫片未能增加TKA术后患者长期膝关节的活动范围及最大屈曲角度。

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