摘要：目的对脱细胞骨基质(aceller bone matrix,ACBM)的特性及生物安全性进行评价,为进一步研究构建组织工程骨提供新型材料. 方法以新鲜猪肋骨为原料制备ACBM,对材料行组织学、形态学及超微结构观察;用X线衍射及能量散射方法行成分分析并对其蛋白含量进行测定;以新鲜骨为对照,观察制备方法对ACBM生物力学的影响.按GB/T16886 的有关标准制备材料浸提液,对ACBM进行生物安全性评价. 结果 ACBM呈乳白色,质硬,松质骨部呈蜂窝状.超微结构观察显示骨小梁结构完整,骨陷窝内无细胞及碎片残留,孔隙率、孔径大小符合要求,而且微孔之间相通.X线衍射结果显示主要成分为羟基磷灰石,钙/磷为1.66,接近人骨组织.其压缩强度、压缩极限及扭转力矩等与新鲜骨组织比较差异无统计学意义,弹性模量显著增加.急性和亚急性毒理试验、热源试验、溶血试验及肌肉埋植实验均符合GB/T16886标准. 结论 ACBM作为一种新型骨缺损充填物或骨组织工程基质材料,具有良好的生物安全性.

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