摘要：背景:白内障伴青光眼患者经超声乳化联合小梁切除治疗后,血脂比和胰岛素敏感性与其眼内压、视力和角膜内皮细胞等疗效相关指标均相关,可能用于其疗效的辅助评估。白细胞介素是机体内炎症反应的主要参与者和调解者,且参与了白内障的病理学过程。目的:试验将从炎性因子角度,进一步观察白内障伴青光眼患者术后炎性因子白细胞介素10、白细胞介素2及白细胞介素10水平变化,分析胰岛素敏感性与角膜内皮细胞密度的相关性,以了解其是否可用于疗效评估。方法:此项目设计为前瞻性、单中心、开放性、自身对照研究。拟纳入来自中国云南省,昆明医科大学第一附属医院眼科的白内障伴青光眼患者160例,年龄35-65岁,均进行超声乳化联合小梁切除治疗,随访时间为术后5 d及术后1,3个月。试验资料收集和招募对象时间为2019-12-30/2020-12-30,结果分析时间为2021-05-01/30,试验完成时间为2021-06-30。试验经昆明医科大学第一附属医院医学伦理委员会批准(审批时间:2013-12-15,审批号:20131215085)。研究符合世界医学会制定的《赫尔辛基宣言》的要求,患者均签署知情同意书。试验已在中国临床试验注册中心注册(注册号:ChiCTR1900025837),注册时间:2019-09-10,方案版本号1.0。结果与结论:试验的主要结局指标为术后3个月反映炎性反应情况的血清白细胞介素2水平变化;次要结局指标为术前、术后5 d及1个月血清白细胞介素2水平,术前、术后5 d及术后1,3个月血清白细胞介素1β、白细胞介素10、C-反应蛋白、肿瘤坏死因子α水平、最佳矫正视力、内皮细胞密度、平均细胞面积、面积变异系数、胰岛素敏感指数及眼内压变化,术后5 d及术后1,3个月的不良反应发生率变化。课题组已于2014年1月至2017年6月完成了80例(95眼)白内障伴青光眼患者以此方法干预的小样本试验,结果显示,超声乳化�

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