摘要:目的 建立滋肾通关胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法对制剂中知母、黄柏进行定性鉴别.采用高效液相色谱法同时对制剂中新芒果苷、盐酸黄柏碱、芒果苷、盐酸小檗碱进行定量检测.结果 通过薄层鉴别分别检出知母中的芒果苷、黄柏中的盐酸黄柏碱.新芒果苷、盐酸黄柏碱、芒果苷、盐酸小檗碱分别在0.025 25~2.02 μg(r=0.999 7)、0.025 5~2.04 μg(r=0.999 7)、0.026~2.08 μg(r=0.999 7)、0.025 5~2.04 μg(r=0.999 6)范围内有良好的线性关系,平均加样回收率分别为99.99%、101.06%、103.05%、100.55%,RSD分别为2.69%、5.62%、2.49%、2.06%.结论 本方法准确、快速、稳定、可靠,重复性好,可用于该制剂的质量控制及评价.
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