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药械警戒快讯

血糖监测技术   药械   血糖试纸   临床治疗   美国fda  

摘要:美国FDAGDH—PQQ血糖监测技术可能引起致命错误的通报 通报日期:2009.8.13 涉及产品:GDH—PQQ血糖试纸 原因:用来测试病人血糖含量的GDH-PQQ血糖试纸无法区分葡萄糖及其他糖类,如麦芽糖、木糖、半乳糖等。这些非葡萄糖可能是通过药物或其他治疗产品代谢而产生。当它们存在于病人体内时,GDH-PQQ血糖试纸会错误地将其认为是葡萄糖,导致血糖测定结果的虚假升高而实施不适当的临床治疗,最终可能会引起低血糖症、昏迷,甚至死亡。

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