首页 期刊 中国中药 山萸肉标准汤剂质量标准研究 【正文】

山萸肉标准汤剂质量标准研究

作者:郭俊林; 邵青; 刘璐铭; 瞿海斌; 杜新刚; 龚行楚 天津中医药大学研究生院; 天津300193; 浙江大学药学院药物信息学研究所; 浙江杭州310058; 江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室; 江西南昌330004; 安徽九洲方圆制药有限公司; 安徽亳州236800
山茱萸   标准汤剂   质量标准   标准设定方法  

摘要:该研究尝试建立山萸肉标准汤剂质量评价标准。选取莫诺苷和马钱苷为指标成分,建立了相应含量测定方法和指纹图谱分析方法,分析了河南、浙江和陕西3个产地15批山萸肉所制标准汤剂。指纹图谱相似度均在0.99以上,计算所得莫诺苷转移率均大于100%。该研究讨论了标准汤剂质量评价指标,认为指标成分转移率作为相对数,既不易测准,概念也不严谨,因此建议采用指标成分产量作为标准汤剂评价指标。该研究比较了均值加减3倍标准偏差■和均值的■种制定标准汤剂质量标准的方法,发现■所得标准范围更宽,更适合标准汤剂样本量较小的情况。最终得到的山萸肉标准汤剂质量标准为出膏率37.48%~69.60%,莫诺苷产量8.719~16.19 mg·g-1饮片,马钱苷产量4.342~8.064 mg·g-1饮片。

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