摘要：目的:建立对疏肝止痛片中三种有效成分同时进行含量测定的高效液相色谱(HPLC)方法。方法:参照《中国药典》2015版所载方法,建立了同时测定疏肝止痛片中芍药苷、橙皮苷和柴胡皂苷B2含量的HPLC方法并进行方法学验证。采用WondaSil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.3%磷酸水溶液(A)-乙腈(B)为流动相进行梯度洗脱,柱温为38℃,流速为1.0 mL/min,检测波长分别为230 nm(芍药苷)、254 nm(柴胡皂苷B2)、283 nm(橙皮苷)。结果:实验结果表明,方法专属性良好、各组分的分离度良好;芍药苷、柴胡皂苷B2、橙皮苷3个成分在相应的浓度范围内线性关系良好,相关系数(r)不小于0.9990,精密度实验所算得相对标准偏差(RSD)值均小于2%;加样回收率在95%~105%。方法的重复性和稳定性均符合《中国药典》2015版的要求。结论:经方法学验证,建立的同时测定疏肝止痛片中芍药苷、柴胡皂苷B2、橙皮苷三种有效成分的HPLC方法符合《中华人民共和国药典》2015年版(四部9101)中药品质量标准分析方法验证指导原则的要求。所以,本方法可用于疏肝止痛片中芍药苷、柴胡皂苷B2、橙皮苷三个成分的含量测定。

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