摘要：为保障生物类似药的临床合理应用,有必要研究基于生物类似药个体化治疗的治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,TDM).目前,国内外尚未见抗肿瘤生物类似药TDM指南文件,亟需制定一部循证用药指南进行规范和指导.本指南计划书将主要介绍该指南的制作方法和过程:如临床问题和结局指标的确定、证据的收集和评价、指南推荐意见外审和指南报告等,以期制定出科学、透明的个体化用药指南.

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