摘要：目的:建立糖心平胶囊多种药效成分的HPLC含量测定质量控制标准。方法:采用HPLC法建立处方中五味子(五味子醇甲、五味子甲素)、麸炒枳实(橙皮苷)、黄芪(毛蕊异黄酮葡萄糖苷)4种药效成分的含量测定方法。结果:4种药效成分的方法学考察均满足药品质量分析方法指导原则的要求,其中毛蕊异黄酮葡萄糖苷的线性范围1.6~161.2μg·mL^-1(r=0.999 8),平均回收率100.1%;五味子醇甲0.7~71μg·mL^-1(r=0.999 8),平均回收率99.3%;五味子甲素1.1~113μg·mL^-1(r=0.999 8)平均回收率99.0%;橙皮苷1.0~103.3μg·mL^-1(r=0.999 8),平均回收率99.1%。结论:该HPLC测定方法操作简便、专属性高,可作为糖心平胶囊质量控制的标准检测方法。

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