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湖北省医疗机构制剂室现状和情况讨论

作者:陈相龙; 张国强; 刘文斌; 阮祥庆; 张学义; 赵瑛 湖北省食品药品监督管理局; 湖北武汉430071; 华中科技大学同济医学院附属协和医院; 湖北武汉430030
医疗机构制剂室   医疗机构制剂   发展   监管  

摘要:目的:为医疗机构制剂室的发展提供建议和对策。方法:汇总湖北省医疗机构制剂室的基本情况,分析其发展趋势并提出相关建议。结果:湖北省共有79家医疗机构制剂室,其所在地域、医疗机构级别和类别分布不均衡;西药制剂的同质化高,而中药制剂中独家特色制剂较多;近3年新批准医疗机构制剂数量不多;制剂室设施设备、质量检验和物料生产等方面普遍存在问题。结论:湖北省医疗机构制剂室发展存在一定的问题,建议引导制剂室合理布局,走向集中化、特色化,鼓励与药品生产企业联合注册申报制剂文号,实现医疗机构制剂室的可持续发展。

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