摘要：目的：观察退白汤的急性毒性和长期毒性，评价其安全性。方法：急性毒性试验采用最大耐受量（MTD）试验，长期毒性试验给予低、中、高3个剂量（相当于推荐剂量的60，90，120倍量）的退白汤，连续给药26周，进行血液学、血液生化、脏器重量系数、组织病理学检查、常规检查以及可逆性观察。结果：急性毒性试验未见明显中毒症状，不同性别小鼠的急性毒性MTD〉120．0g生药／kg；长期毒性试验结果表明，退白汤3个剂量组大鼠的外观体征、行为活动、体质量、食物利用率、血液学、血液生化学、脏体比及病理组织学检查均未见异常，可逆性观察表明退白汤对大鼠未引起延迟毒性，与对照组比较差异均无显著性（P〉0．05）。结论：退白汤无毒性反应，长期服用是安全的，为临床应用提供了实验依据。

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