首页 期刊 中国医院院长 ART发展待规范 【正文】

ART发展待规范

作者:王一飞 上海交通大学医学院
art   美国fda   医疗卫生技术   临床试验   安全评估  

摘要:第一个试管婴儿在中国成功诞生已有25个春秋。然而,新技术的广泛应用在为人类带来新希望的同时,也承载了很多新的问题与挑战。在美国,医疗卫生技术的发展均需经历以下步骤:第一,动物试验;第二,安全评估;第三,小规模临床试验。当以上三步完成后,将报告交予美国FDA,审批后才可应用于临床试验。在大部分临床试验后,通过二次评估,方能进入药典,成为诊疗规范。

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