首页 期刊 中国医药科学 苯扎氯铵微生物限度检查方法适用性研究 【正文】

苯扎氯铵微生物限度检查方法适用性研究

作者:刘绪平; 张文婷; 肖钦钦; 李景莲 江西省药品检验检测研究院江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心; 江西南昌330029; 江西省医疗器械检测中心; 江西南昌330029
苯扎氯铵   微生物限度   薄膜过滤法   回收比值  

摘要:目的建立药用辅料苯扎氯铵的微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2015年版四部制剂通则1105、1106项下要求进行试验,需氧菌检查、霉菌和酵母菌检查和控制菌检查均采用薄膜过滤法,并进行了适用性研究。结果需氧菌检查、霉菌和酵母菌检查各个试验菌回收比值均在0.5~2范围内,符合《中国药典》2015年版要求,控制菌方法可行。结论该方法适用于苯扎氯铵的微生物限度检查。

注:因版权方要求,不能公开全文,如需全文,请咨询杂志社

学术咨询 免费咨询 杂志订阅