摘要：目的考察阴道黏膜修复敷料的生物安全性。方法按照医疗器械生物学评价标准中的迟发型超敏反应试验、体外细胞毒性试验、刺激性试验分别对三批阴道黏膜修复敷料进行安全性评价。结果在本试验条件下，三批阴道黏膜修复敷料对豚鼠皮肤无致敏反应，细胞毒性反应级别不大于2级，具极轻度黏膜刺激。结论三批阴道黏膜修复敷料有望安全应用于临床。

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