摘要:首先采用超声辅助回流法提取桦褐孔菌中的三萜类化合物。通过单因素试验和正交设计,以片剂漂浮性能和释药性能为指标,筛选桦褐孔菌三萜胃滞留片的处方工艺。优化得到处方为:桦褐孔菌提取物占20%,丙烯酸树脂Ⅳ占20%,羟丙甲纤维素K4M占20%,十八醇占30%,用淀粉调节片重至350mg。优化片剂体外能在5min左右起漂,持漂时间约12 h;在含5%Tween-80的0.1 mol/L盐酸中,本品具有一定的缓释特征,12 h累积释放率达到90%以上。初步稳定性试验结果表明,本品在60℃较稳定,但在高湿和强光条件下稳定性下降。
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