杂志简介：《中国医药工业》杂志经新闻出版总署批准，自1970年创刊，国内刊号为31-1243/R，是一本综合性较强的工业期刊。该刊是一份月刊，致力于发表工业领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：专论与综述、研究论文、药学管理与信息、其他_其他·书评
杂志简介：《中国医药工业》杂志经新闻出版总署批准，自1970年创刊，国内刊号为31-1243/R，是一本综合性较强的工业期刊。该刊是一份月刊，致力于发表工业领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：专论与综述、研究论文、药学管理与信息、其他_其他·书评
作者：吕训磊; 郭琳琳; 周伟澄 刊期：2018年第01期
2017年美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市新药46个,其中化学小分子34个、生物制品12个。本文根据FDA批准的新药说明书以及相关文献和专利情况,简要介绍化学小分子药物的概况、适应证、作用机制、剂型规格、不良反应和合成路线等,以及生物制品的相关情况。
作者：廖萍; 张景辰; 陆峰 刊期：2018年第01期
建立了口服固体常释制剂的生物等效性试验豁免的量化风险评估方法。基于生物药剂学分类系统（BCS）,利用鱼骨图找到生物豁免风险的影响因素并进行综合分析,利用量化指标的风险评价方法对风险因素进行综合评分,从而为生物豁免的风险和可行性进行分级。此量化风险评估方法基于科学与风险,为制药企业及监管部门的生物豁免决策提供了简单易行的风险...
作者：周莉莉; 邹蔓姝; 乔勇; 夏新华 刊期：2018年第01期
探讨两种或多种材料共修饰纳米载体的构建方法及其对体内体外靶向性的影响,并从其制剂学特性、修饰材料的选择及配合等方面进行分析。通过查阅近几年国内外文献,对两种配体结合类共修饰、配体结合类与细胞穿膜肽类共修饰、多糖类与配体结合类共修饰等不同类型的共修饰纳米载体进行了综合分析。两种或多种材料共修饰的方法具有显著提高纳米载体的...
作者：李永; 李毅; 李述敏; 王建塔; 樊玲玲 刊期：2018年第01期
设计了一条新路线合成选择性组蛋白去乙酰化酶6（HDAC6）抑制剂ricolinostat（ACY-1215,1）。以2,5-二氯嘧啶（2）为起始原料,与二苯胺反应得5-氯-N,N-二苯基嘧啶-2-胺（3）,与氰化锌发生偶联反应得2-二苯胺基嘧啶-5-甲腈（4）,在硫酸溶液中水解得2-二苯胺基嘧啶-5-羧酸（5）,与7-氨基庚酸甲酯缩合后,再与盐酸羟胺在氢氧化钠作用下氨解得目标化...
作者：王盈 刊期：2018年第01期
采用薄膜-水化法制备载辛伐他汀的泊洛沙姆（Pluronic F127）-胆固醇纳米胶束，并考察了多个处方变量，如聚合物／药物比例、水化温度和时间、有机溶剂种类，对纳米胶束理化性质的影响。在单因素试验中，有机溶剂种类对载药量和ζ电位的影响最大；水化温度则对粒径和缓释性能的影响最显著。
作者：王盈 刊期：2018年第01期
将固体脂质纳米粒与基于miRNA的治疗相结合的研究目前尚不多见，本研究采用高压均质法制备了载培美曲塞和抗miR．21寡核苷酸的共递送阳离子固体脂质纳米粒（cSLNs）。所得制品的平均粒径为（124．9±1．6）nm，ζ电位为（27．3±1．6）mV。透射电镜（TEM）观察结果表明该制品呈球形。继续考察了该cSLNs在U87MG细胞中的摄取情况和细胞毒性。
作者：胡争朋; 吴广文; 熊奇; 邹杨; 熊泽 刊期：2018年第01期
报道了依非韦伦关键中间体（S）-1-（2-氨基-5-氯苯基）-1-三氟甲基-3-环丙基-2-丙炔-1-醇（1）的合成。对氯苯胺（2）与特戊酰氯反应得N-（4-氯苯基）-2,2-二甲基丙酰胺（4）,4与三氟乙酸酐在三氯化铝作用下经傅-克酰基化反应后,酸性水解得4-氯-2-三氟乙酰基苯胺盐酸盐（5）,革除了危险试剂正丁基锂的使用。化合物5经碱化得4-氯-2-三氟乙酰基苯...
作者：李艳萍; 王瑞彬 刊期：2018年第01期
报道了一条可用于工业生产的多西他赛C13侧链（4S,5R）-3-叔丁氧羰基-2-（4-甲氧基苯基）-4-苯基-1,3-噁唑烷-5-甲酸（1）的合成工艺。（2R,3S）-N-叔丁氧羰基-3-苯基异丝氨酸甲酯（2）与4-甲氧基苯甲醛二甲缩醛环化得（4S,5R）-3-叔丁氧羰基-2-（4-甲氧基苯基）-4-苯基-1,3-噁唑烷-5-甲酸甲酯,经氢氧化钠水解后,用阳离子交换树脂进行后处理得1,...
作者：何雷; 魏娜; 丁长坤; 陈刚胜; 冯芮茂 刊期：2018年第01期
为了控制普拉格雷的质量,合成了它的3个有关物质,分别为2-乙酰氧基-4,5,6,7-四氢噻吩并[3,2-c]吡啶（有关物质1）、1-环丙基-2-（2-氟苯基）乙基-1,2-二酮（有关物质2）和2-乙酰氧基-5-[5-氯-1-（2-氟苯基）-2-氧代戊基]-4,5,6,7-四氢噻吩并[3,2-c]吡啶（有关物质3）,并经MS、1H NMR和13C NMR确证结构。
作者：王盈 刊期：2018年第01期
在喷雾干燥过程中可通过调整处方组成和调节工艺参数来提高蛋白类药物的结构完整性和生物活性。本研究采用溶菌酶为模型，用乙醇一水体系溶解后喷雾干燥，考察干燥过程中处方组成和工艺参数对其结构完整性和生物活性的影响。分别对处方中的添加剂（如海藻糖、Tween．20和磷酸盐缓冲液）和工艺参数[进风温度和溶菌酶从溶解在乙醇．水体系中到喷雾...
作者：王盈 刊期：2018年第01期
采用热熔挤出技术制备了热不稳定性药物青蒿素的固体分散体，并优化了处方和工艺参数，评价了所得固体分散体的溶出度和生物利用度。具有较低玻璃化转变温度（疋）的两亲性聚合物Soluplus可以在110℃时熔融挤出，但可观察到药物与聚合物不相容的现象。加入5％枸橼酸作pH调节剂可以抑制药物降解。固体分散体的AUC 0→24h和Cmax是青蒿素原料药的4...
作者：郭新昆; 周梦漪; 黄宗庆; 张喜全; 冯军 刊期：2018年第01期
通过单因素、正交和响应面等试验优化赖脯胰岛素原包涵体的稀释复性条件,结果显示：在胱氨酸12.0 mmol/L、半胱氨酸1.0 mmol/L、山梨醇8.0%、pH 10.0、包涵体蛋白质浓度1.0 mg/ml的条件下,赖脯胰岛素原的复性收率达到65%。赖脯胰岛素原经酶切与分离纯化后,得到了纯度为98.5%的赖脯胰岛素。纯化后的赖脯胰岛素经质谱鉴定、RPHPLC对比分析以及圆二...
作者：王小康; 吴铁松; 刘江红; 谢展雄 刊期：2018年第01期
LL-37是人源的具有广谱抗菌活性的多肽。为了在食品级微生物长双歧杆菌（Bifidobacteriumlongum）内分泌表达活性LL-37,本研究从双歧杆菌内克隆hup基因的启动子和信号肽amyB,再将它们与合成的LL-37基因、复制子片段pMB1一起克隆入pBluescript II SK（-）载体,得到大肠埃希菌-双歧杆菌表达质粒pBs-LL-37。pBs-LL-37经电穿孔法转入长双歧杆菌NCC27...
作者：乔晓芳; 贾冰冰; 陈永强; 朱成功; 赵永星 刊期：2018年第01期
采用挤出滚圆法制备双氯芬酸钠微丸,以Eudragit NE30D为包衣材料、流化床包衣得到缓释微丸,考察了滑石粉用量及包衣增重对缓释微丸释放行为的影响;通过调整缓释微丸与辅料的比例,筛选润滑剂的种类,优化制备工艺,将缓释微丸压制成多单元缓释微丸型片剂。通过测定家兔血药浓度,考察其体内药动学行为。结果表明,当双氯芬酸钠∶微晶纤维素∶一水乳糖...
作者：崔银; 张天; 程博闻; 温梦; 王浩 刊期：2018年第01期
将系列百分比的Tween-80与聚L-乳酸共同溶解在二氯甲烷中制备成均相溶液后静电纺丝。扫描电镜观察表明当Tween-80占比10%以上时,可以得到一系列直径较为均一的、无“珠子”结构的微米级纤维。X射线衍射观察时未见电纺纤维图谱中存在聚L-乳酸的特征峰,差热分析和红外光谱结果中均未见Tween-80的特征峰,说明两者在纤维表面和内部均复合良好。采用...
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