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三层共挤膜输液袋中抗氧剂168降解产物DBP的提取和测定

作者:林黄静 吴莹 张毅兰 中国医药工业研究总院上海医药工业研究院 国家食品药品监督管理局药品包装材料科研检验中心 上海201203
三层共挤膜输液袋   抗氧剂168   2   高效液相色谱   测定  

摘要:建立了高效液相色谱法测定三层共挤膜输液袋中抗氧剂168降解产物2,4-二叔丁基苯酚(DBP)在不同提取介质中的含量,研究DBP向不同介质的迁移情况.采用Agilent C18色谱柱,流动相为乙腈∶水∶四氢呋喃(45∶35∶20),检测波长280nm.DBP在1~50 μg/ml范围内线性关系良好,在pH 3.0和pH 9.0溶液以及20%乙醇介质中的回收率均介于90%~105%,RSD小于3%.

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