首页 期刊 中国医药工业 噻托溴铵雾化吸入溶液的制备及体外评价 【正文】

噻托溴铵雾化吸入溶液的制备及体外评价

作者:王伟 王健 王浩 中国医药工业研究总院药物制剂国家工程研究中心 上海201203
噻托溴铵   雾化吸入溶液   慢性阻塞性肺病   制备   体外评价  

摘要:采用Omron振动网式雾化器进行雾化,以雾化性能及稳定性为指标,研制了噻托溴铵雾化吸入溶液(TIS)。分别采用飞行时间空气动力学粒径谱仪、双层液体碰撞器和新一代撞击器3种仪器测定其空气动力学粒径分布和微细粒子分数(FPF),并考察了制品在60℃、4500 lx光照(4。C)环境放置10d和40℃放置3个月的稳定性。结果表明,所制备的TIS稳定性好,经振动网式雾化器雾化后雾粒的空气动力学质量中位径约2μm,与市售干粉吸入剂相近;FPF〈5μm为70.8%,是市售干粉吸入剂的2倍以上。提示制品对于治疗慢性阻塞性肺病具有较好的开发应用前景。

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