摘要:采用Omron振动网式雾化器进行雾化,以雾化性能及稳定性为指标,研制了噻托溴铵雾化吸入溶液(TIS)。分别采用飞行时间空气动力学粒径谱仪、双层液体碰撞器和新一代撞击器3种仪器测定其空气动力学粒径分布和微细粒子分数(FPF),并考察了制品在60℃、4500 lx光照(4。C)环境放置10d和40℃放置3个月的稳定性。结果表明,所制备的TIS稳定性好,经振动网式雾化器雾化后雾粒的空气动力学质量中位径约2μm,与市售干粉吸入剂相近;FPF〈5μm为70.8%,是市售干粉吸入剂的2倍以上。提示制品对于治疗慢性阻塞性肺病具有较好的开发应用前景。
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