首页 期刊 中国医药导刊 欧盟决定保留羟乙基淀粉注射液上市许可 【正文】

欧盟决定保留羟乙基淀粉注射液上市许可

羟乙基淀粉注射液   欧盟成员国   上市许可   药品管理局   血浆替代品  

摘要:欧洲药品管理局(EMA) 6月29日信息,经欧盟成员国协商采取新的措施以有效减少羟乙基淀粉(HES)注射液风险的可行性后,人用药品相互认可和分散评审程序协调组(CMDh)决定保留HES注射液的上市许可,但需结合新的措施来保护患者。HES注射液曾用于单独使用晶体液无法纠正的急性失血的血浆替代品。

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