摘要：2018年1月26日,美国食品药品管理局(FDA)批准Lutathera(lutetium Lu 177 dotatate)用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs),该疾病是一种原发于胰腺和胃肠道部位,如胃、肠、结肠和直肠的胰腺或胃肠道恶性肿瘤。据统计,美国每年约27 000人中就有一人被诊断为GEP-NETs。Lutathera是FDA首个批准的用于治疗GEP-NETs的放射性治疗药物,适用于生长抑素受体阳性的GEP-NETs成年患者。FDA肿瘤学卓越中心主任、药品审评和研究中心血液与肿瘤产品办公室副主任Richard Pazdur博士表示,“GEP-NETs是一种罕见的癌症,现有的治疗方案有限,而且治疗后也无法阻止癌症的进一步发展。

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