摘要：2008年9月19日，国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局对8种进口医疗器械市场准入的部分审查环节进行合并，进而实现8种进口医疗器械一次检测、一次现场质量体系考核、一次收费。有关事宜公告：（1）企业应在《8种进口医疗器械检测机构目录》医用X射线诊断设备，血液透析装置，血液净化装置的体外循环管道，空心纤维透析器，人工心肺机，心电图机，植入式心脏起搏器，橡胶避孕套中选择相应检测机构进行产品检测。

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