首页 期刊 中国医药导报 凝血酶溶液冷藏保存对蚓激酶效价测定稳定性的影响 【正文】

凝血酶溶液冷藏保存对蚓激酶效价测定稳定性的影响

作者:郭灵燕; 熊贤红; 陈小荣; 李文贵; 李贵珍 江中药业股份有限公司质检中心; 江西南昌330004
凝血酶溶液   冷藏保存   效价测定   稳定性   方法验证  

摘要:目的 初步考察分析凝血酶溶液冷藏保存对蚓激酶效价测定稳定性的影响。方法 采用冰箱冷藏方法 对凝血酶溶液进行保存,定期取出用于蚓激酶效价测定,统计分析其对蚓激酶效价测定的影响,并采用药物分析验证方法 对冷藏25d的凝血酶溶液用于蚓激酶效价测定进行相关方法 学验证。结果 凝血酶溶液冷藏0~25d,用于配制琼脂糖纤维蛋白平板,对测定蚓激酶效价无明显影响;凝血酶溶液冷藏至30d后,用于测定的蚓激酶效价偏低,且其标准曲线线性关系也较差,存在较明显影响;冷藏25d的凝血酶溶液用于效价测定方法 学验证,精密度、准确度和线性关系良好。结论 凝血酶溶液冷藏0~25d较为适宜,所配制琼脂糖纤维蛋白平板不影响蚓激酶效价的测定与判断。

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