摘要:目的:建立反相高效液相色谱法测定非洛地平缓释片含量的方法。方法:采用Shim-packCLC—ODS十八烷基硅烷键合硅胶柱(6.0mm×150mm,5μm),流动相为0.025mol/L磷酸二氢钾[用磷酸调节pH至(3.00±0.05)]乙腈-甲(32:45:23),流速为1.0ml/min,检测波长为238nm,柱温为35℃。结果:在5-100μg/ml浓度范围内,非洛地平峰面积与浓度呈良好的线性关系,r=0.9995,平均回收率为99.75%,RSD为0.71%,且非洛地平与其他杂质峰的分离度均符合要求。结论:本方法简便、专属性强、准确可靠,可用于非洛地平缓释片的质量控制。
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