首页 期刊 中国药学 HPLC测定蕨麻素缓释微丸中蕨麻苷的含量 【正文】

HPLC测定蕨麻素缓释微丸中蕨麻苷的含量

作者:陈芳; 蔡光明; 夏新华 解放军第302医院中医药研究所; 北京100039; 湖南中医学院; 长沙410004
hplc测定   缓释微丸   蕨麻   含量   质量控制指标  

摘要:蕨麻素(蕨麻总皂苷类成分,以下简称JMS),是由中药蔷薇科委陵菜属植物鹅绒委陵菜(Potentilla ansterina L.)的块根提取的活性部位,药效实验研究发现JMS具有抑制乙肝病毒复制,保肝降酶,提高免疫力,增强肝脏解毒和代谢等作用。目前,JMS已按新药中药制剂——蕨麻总苷片开发并获得SFDA批准进入抗肝炎新药Ⅱ期临床试验。在此基础上,为了使其发展成为高效、安全、使用方便的药物,进行了新剂型JMS缓释微丸的研究。JMS缓释微丸是以JMS为原料药加辅料制成的粒径为0.6-0.8mm的小丸包缓释衣后装胶囊而制成的缓释制剂。其中JMS中主要化合物蕨麻苷(简称JMG)是国内外首次发现的新化合物成分,是JMS中的主要有效成分之一,且含量高(〉20%)。因此,测定JMG的含量,对控制JMS微丸药品制备工艺的稳定及药品质量的稳定性,确保临床疗效具有重要意义。本实验以JMG为质量控制指标,建立了高效液相色谱法测定JMS缓释微丸中JMG含量的方法。该法操作简便,灵敏度高.可操作性强。

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