首页 期刊 中国药物与临床 全自动酶联免疫吸附法检测血清丙型肝炎抗体精密度评价 【正文】

全自动酶联免疫吸附法检测血清丙型肝炎抗体精密度评价

作者:周双艳 胡敏 赵克斌 杨泽华 山西医科大学第一医院医学检验科 太原030001
酶联免疫吸附测定   抗体   肝炎   丙型   精密度评价  

摘要:目的评价全自动酶联免疫吸附法检测血清丙型肝炎抗体的精密度性能。方法参照美国临床与实验室标准化协会(CLSI)EP5-A2文件,选用2个浓度(高值和低值)的实验样本,每个样本每天批内重复测定2次,每天2批,持续20 d,计算其批内不精密度(CV(批内))、天间不精密度(CV(天间))和总不精密度(CV总)。结果 HCV-Ab低值(L)精密度的CV(批内)、CV(天间)、CV总分别为3.4%、2.8%、5.9%;HCV-Ab高值(H)精密度的CV(批内)、CV(天间)、CV总分别为3.2%、1.9%、3.8%。全自动酶联免疫吸附法检测血清丙型肝炎抗体的CV(批内)均〈1/4EA(5%),CV(天间)均〈1/3EA(6.7%),CV总均〈厂家声明值(15%)。结论全自动酶联免疫吸附法测定血清丙型肝炎抗体精密度符合实验室质量要求。

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