中国药物评价杂志 部级期刊

证据图研究现状分析

作者：李沐阳; 张福利; 蔡润津; 王稼祥; 王盼杰; 张俊华; 田金徽 刊期：2019年第03期

目的:对证据图研究的基本情况进行分析。方法:通过检索主要的外文数据库纳入证据图研究,提取作者、国家、杂志、语种、基金、疾病和干预措施信息,用Comprehensive Meta Analysis 2.0软件对数据进行分析。结果:共纳入81个研究(全文69篇,计划书12篇),97.1%全文和83.3%计划书来自于发达国家,75.4%全文和83.3%计划书被SCI收录期刊发表,79.7%全文和75...

证据图研究合作能力与研究主题分析

作者：高亚; 李沐阳; 孙月; 刘明; 施树珍; 张俊华; 田金徽 刊期：2019年第03期

目的:对证据图研究进行文献计量学分析,以期了解目前证据图研究的现状并为学者开展相关研究提供借鉴和参考。方法:通过检索PubMed、EMBASE.com、Cochrane Library和 Web of Science获取证据图文献。利用VOSviewer 1.6.10软件对纳入研究的作者、国家、机构和关键词等信息进行提取,并对国家生成可视化合作网络图,对关键词进行聚类分析。采用CiteSp...

容量法测定丙戊酸镁缓释片含量的不确定度分析

作者：陈承贵; 庞发根; 庞赛; 梁爱仙; 刘敏; 李玉兰; 王铁杰 刊期：2019年第03期

目的:容量法测定丙戊酸镁缓释片含量,并对其进行不确定度评定。方法:用EDTA滴定液络合供试品溶液中的镁离子,通过金属指示剂的变色原理确定滴定终点,获得消耗ETDA滴定液的体积(滴定时颜色从紫色变为蓝色,即为滴定终点),以滴定度求算丙戊酸镁含量;再建立计算含量的数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各个分量进行评估。结果:丙戊酸镁缓释片标...

帕拉米韦三水合物细菌内毒素检查法的研究

作者：何燕; 张伟奇; 何波; 徐晓月 刊期：2019年第03期

目的:研究并建立原料药帕拉米韦三水合物的细菌内毒素(凝胶法)检查法。方法:取批量生产的,连续批号的原料药帕拉米韦三水合物,参考该原料制剂注射液的用法用量,计算出该原料药的细菌内毒素限值;制备不同浓度的系列溶液;应用两个不同生产厂家的鲎试剂,进行凝胶法干扰预试验和干扰试验。之后,依据确定的限值及最大不干扰浓度,取不同批号的供试品进...

HPLC法测定银香颗粒中大黄素、大黄酚及大黄素甲醚的含量

作者：陈小红 刊期：2019年第03期

目的:应用HPLC法,对银香颗粒中大黄素、大黄酚及大黄素甲醚的含量进行测定,为银香颗粒的质量控制提供依据。方法:采用HPLC法测定处方中大黄素、大黄酚及大黄素甲醚的含量,用SymmetryC18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.5%磷酸溶液(86∶14)为流动相,检测波长为430nm。结果:大黄素在0.020376~0.61128μg范围内呈良好的线性关系(r=1),平均回收率为...

HPLC法同时测定桂灵片中6种生物碱的含量

作者：鄢长余; 赵月然; 姜范成; 季雪; 李宪刚; 周凌; 高珊 刊期：2019年第03期

目的:建立HPLC法同时测定桂灵片中6种生物碱的含量。方法:采用Agilent Eclipse Plus-C 18 色谱柱(4.6 mm×250 mm,4.6 μm),以乙腈(A)-0.1%磷酸(B)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min -1 ,测定波长:吗啡、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、盐酸甲基麻黄碱、磷酸可待因210 nm;盐酸罂粟碱251 nm。结果:吗啡、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、盐酸甲基麻黄碱、磷...

气相色谱法测定田七痛经胶囊中小茴香的含量

作者：姜范成; 梁云; 胡北; 鄢长余; 孙睿; 胡景莲 刊期：2019年第03期

目的:建立田七痛经胶囊中小茴香的含量测定方法。方法:经乙酸乙酯提取后,采用气相色谱法测定田七痛经胶囊中小茴香的含量。结果:小茴香在0.001~0.1mg·mL^-1浓度范围内线性关系良好,平均加样回收率为97.3%,RSD为1.8%(n=6)。结论:本方法重复性好,可用于田七痛经胶囊中小茴香的含量测定,但还需进一步制定合理的含量限度以进行质量控制。

原子吸收法测定榛子花药材中重金属残留量

作者：肖楠; 王路宏; 崔业波; 赵磊 刊期：2019年第03期

目的:建立榛子花药材重金属残留量测定方法。方法:依据2015年版《中华人民共和国药典》通则2321铅、镉、砷、汞、铜项下原子吸收测定法,对铅、镉、砷、汞、铜的残留量进行测定。结果:通过对铅、镉、砷、汞、铜5种重金属元素检测及方法学考察,结果合理有效,标准曲线的线性相关系数均>0.995,平均加样回收率分别为105%、83%、89%、83%和80%。10批样...

猫人参质量标准研究

作者：李佳; 陈广云; 陈小红; 金鹏; 金华 刊期：2019年第03期

目的:建立猫人参的质量标准。方法:采用显微鉴别法对猫人参粉末中的特征进行鉴定;采用TLC法对猫人参进行定性鉴别;采用ICP-MS法对猫人参中的重金属元素进行测定。结果:显微中可观察出猫人参的粉末特征;在TLC图谱中可检出猫人参的特征斑点;对于各测定元素,标准曲线的相关系数r>0.998,回收率在99.6%~111.9%,RSD值在2.3%~8.9%。结论:所采用的方法简...

欢迎使用“食药云搜”专业信息搜索APP

刊期：2019年第03期

由国家药品监督管理局信息中心(中国食品药品监管数据中心)与中国健康传媒集团整合多平台数据源,合作开发的“食药云搜”安卓版和苹果版的移动应用产品(APP)已正式上线。“食药云搜”运用了大数据的理念、技术和资源,推出的公众服务版从社会普遍关注度高的行政许可、监督检查、检验检测、行政处罚等公开信息的关联搜索实现方便快捷的一站式查询...

英国建议托法替布禁用于有肺栓塞高风险的患者

刊期：2019年第03期

2019年5月17日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)信息称,基于一项对托法替布(tofacitinib)临床研究的观察结果,针对该药的安全性评估已启动,建议增加新的禁忌症,即托法替布禁用于有肺栓塞高风险的患者。

加拿大警告芬太尼与中枢神经抑制剂联合使用的风险

刊期：2019年第03期

加拿大卫生部2019年5月信息,警告芬太尼与中枢神经抑制剂联合使用引起的呼吸抑制、昏迷和死亡风险。芬太尼(枸橼酸芬太尼,口/舌下泡腾片)仅用于治疗18岁及以上的癌症患者的突破性疼痛,这些患者已经接受了持续的阿片类药物治疗,并且对持续的基线癌症疼痛耐受。该药自2014年5月起在加拿大上市。

新西兰警告列汀类降糖药的大疱性类天疱疮风险

刊期：2019年第03期

2019年5月7日,新西兰药品和医疗器械安全管理局(Medsafe)信息,警告列汀类抗糖尿病药引起的大疱性类天疱疮风险。最近,有文献显示用于治疗2型糖尿病的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂(也称为“列汀类”)与大疱性类天疱疮相关。

阿尔兹海默病发病机制的研究进展及临床用药

作者：王威丽; 宋沧桑 刊期：2019年第03期

阿尔兹海默病(Alzheimer′s disease, AD)是一种常见的中枢神经系统退行性疾病,主要发病于65岁以上的老年人群,通常又被称为原发性老年痴呆症。临床上常表现为记忆功能障碍、认知功能缺失、语言功能下降等,严重影响人们的生活与健康。AD的发病机制尚不明确,其被学界广泛公认的学说有:Aβ沉积及毒性作用学说、Tau蛋白过度磷酸化假说、胆碱能功能缺...

2型糖尿病下肢血管病变与CysC及LP-PLA2的相关性分析

作者：凌俊辉; 蔺金华; 刘俊炜 刊期：2019年第03期