摘要:目的:建立氨咖黄敏胶囊中对氨基酚和对氯苯乙酰胺的HPLC测定方法。方法:色谱柱:Accerasil C8(4.6mm×250mm,5μm);流动相:甲醇-磷酸盐缓冲液(磷酸氢二钠8.95g,磷酸二氢钠3.9g,加水溶解至1000mL,加10%四丁基氢氧化铵溶液12mL),梯度洗脱;流速0.8mL·min^-1;检测波长为240nm;柱温35℃;进样量20μL。结果:对氨基酚浓度在0.1005~30.15μg·mL^-1、对氯苯乙酰胺浓度在0.0966~11.59μg·mL^-1范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.9997),检测限分别为0.17ng、0.14ng,平均回收率分别为101.60%、99.05%(RSD≤0.7%n=9)。结论:该方法专属性好、操作简便、快速准确,可用于氨咖黄敏胶囊中对氨基酚和对氯苯乙酰胺的检测,可为提高该药的质量控制技术提供参考。
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