中国药物评价

中国药物评价杂志 部级期刊

Chinese Journal of Drug Evaluation

杂志简介:《中国药物评价》杂志经新闻出版总署批准,自2012年创刊,国内刊号为10-1056/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份双月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:专栏——儿童药临床综合评价、评价技术与方法、药物研究、药品评价、药物警戒、管理研究

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:国家药品监督管理局信息中心
国际刊号:2095-3593
国内刊号:10-1056/R
全年订价:¥ 288.00
创刊时间:2012
所属类别:医学类
发行周期:双月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1个月内
综合影响因子:0.88
复合影响因子:1.06
总发文量:1096
总被引量:3183
H指数:22
  • 证据图撰写注意事项

    作者:田金徽; 李伦; 张俊华 刊期:2019年第02期

    介绍撰写证据图的步骤及注意问题,以期为证据图的撰写者提供借鉴和参考。

  • 证据图检索实施情况与证据总结方法调查分析

    作者:李沐阳; 蔡润津; 张福利; 王盼杰; 王稼祥; 张俊华; 田金徽 刊期:2019年第02期

    目的:分析证据图的检索实施情况与证据总结方法。方法:通过检索外文数据库获得证据图的研究,按照纳入排除标准筛选,设计资料提取表提取证据图检索和结果呈现,用Comprehensive Meta Analysis2.0软件对数据进行分析。结果:检索频率最高的数据库依次为PubMed、EMBASE和PsychINFO,79.7%全文和66.7%计划书报告了检索日期,92.8%全文和100.0%计划书提供...

  • 欧盟因致残和潜在持续性副作用暂停或限制喹诺酮和氟喹诺酮抗生素使用

    作者:欧盟EMA网站 刊期:2019年第02期

    2018年11月16日,欧洲药品管理局(EMA)评估了喹诺酮和氟喹诺酮抗生素严重的、致残性的和潜在持续性副作用,此次评估包括口服制剂、注射剂和吸入剂。本次评估吸纳了EMA于2018年6月召开的关于氟喹诺酮和喹诺酮抗生素听证会上患者、医务人员以及学术界的观点。EMA的人用药品委员会(CHMP)采纳了药物警戒和风险评估委员会(PRAC)的建议,决定含西诺沙星...

  • 英国警示卡比马唑急性胰腺炎风险

    作者:MHRA网站 刊期:2019年第02期

    2019年2月18日英国药品和健康产品管理局(MHRA)信息,警示与卡比马唑相关的急性胰腺炎风险,并警示患者如果在使用卡比唑治疗期间发生急性胰腺炎,应立即永久停止该药的治疗。卡比马唑用于治疗甲状腺功能亢进,包括甲状腺切除术的准备和放射性碘治疗前后的辅助治疗。通过英国国家医疗服务体系的全科医生开具的卡比马唑处方每月约有4.5~5万个。卡比咪...

  • 美国警告非布司他心血管和全因死亡风险

    作者:FDA网站 刊期:2019年第02期

    2019年2月21日,美国食品和药物管理局(FDA)信息,警告抗痛风药非布司他可能增加患者死亡的风险,并要求限制非布司他的使用。FDA得出结论认为,与另一种痛风药别嘌醇相比,使用非布司他会增加死亡风险。这一结论是基于FDA对一项安全性临床试验结果的深入评估,该试验发现使用非布司他与心脏相关死亡以及全因死亡的风险增加有关。FDA已于2017年11月了...

  • 国家评价性抽验泮托拉唑钠肠溶制剂质量分析

    作者:邹瑜; 陈冬华; 田珩; 李智颖; 葛蓉; 严全鸿 刊期:2019年第02期

    目的:评价国内不同企业生产的泮托拉唑钠肠溶制剂的质量现状及存在问题。方法:采用法定检验方法和探索性研究进行样品检验,统计分析国产泮托拉唑钠肠溶制剂的质量现状并进行评价。探索性的考察样品的有关物质、溶出度和含量。结果:按照法定检验方法检验285批样品,合格率为97.9%,6批不合格样品为泮托拉唑钠肠溶胶囊,不合格项目均为溶出度。探索性...

  • 超高效液相色谱-质谱联用法测定多潘立酮的含量

    作者:王冬; 卢丹; 张兴哲 刊期:2019年第02期

    目的:建立UPLC-MS/MS法测定多潘立酮的含量。方法:色谱条件为:色谱柱Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18(2.1mm×50mm,5μm),流动相A:0.1%甲酸溶液,流动相B:乙腈,流速0.3mL·min^-1,柱温40℃,进样量2μL。质谱条件为:电喷雾离子化源,正离子监测模式(ESI+),雾化器压力:45psi,干燥气流速:8.0mL·min^-1,干燥气温度:300℃,鞘气流速:10.0mL·min^-1,鞘气温度...

  • 口炎清颗粒微生物限度检查方法的适用性试验

    作者:刘荔; 刘兴国; 白雯静; 李天荣 刊期:2019年第02期

    目的:建立口炎清颗粒的微生物限度检查方法,并对其检验方法进行验证。方法:按照《中华人民共和国药典》2015年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法、通则1106非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法和通则1107非无菌药品微生物限度标准进行方法适用性试验。结果:采用常规法对样品进行需氧菌总数、霉菌和酵母菌计数方法适用性试...

  • 国内外人血白蛋白产品的渗透压摩尔浓度抽验结果及质量分析

    作者:罗立; 但晓梦 刊期:2019年第02期

    目的:采用冰点降低法考察国内外人血白蛋白产品的渗透压现状,为提高该品种的质量标准和工艺水平提供数据参考。方法:按照《中国药典》2015年版四部通则,采用冰点降低法测定抽样的33家国内外企业生产的153批人血白蛋白的渗透压摩尔浓度。结果:浓度为10%的人血白蛋白渗透压摩尔浓度范围在240~253mOsmol·kg^-1之间;浓度为20%的人血白蛋白渗透压摩尔...

  • 国产盐酸贝那普利片质量评价

    作者:庞发根; 梁爱仙; 陈承贵; 刘敏; 李玉兰 刊期:2019年第02期

    目的:评价国产盐酸贝那普利片的质量现状。方法:采用法定标准方法和探索性研究对盐酸贝那普利片进行相关测定。结果:93批样品依据法定标准检验合格率为100%。不同生产企业产品之间有关物质和溶出度存在差异。结论:目前国内生产的盐酸贝那普利片产品质量符合法定标准,但探索性研究提示部分生产企业的生产工艺值得改进,改善制剂的溶出行为,减少有...

  • 复方蒿甲醚分散片的含量测定及其方法学研究

    作者:邢海艳; 鲁素雅; 金鹏; 袁耀佐; 金华 刊期:2019年第02期

    目的:建立并验证复方蒿甲醚分散片中蒿甲醚和苯芴醇的含量测定方法。方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以离子对溶液-乙腈(70∶30)为流动相A,离子对溶液-乙腈(30∶70)为流动相B,梯度洗脱,流速为1.3mL·min^-1;蒿甲醚检测波长为210nm,苯芴醇检测波长为380nm。结果:蒿甲醚和苯芴醇分别在0.0510~0.6119mg·mL^-1与0.2992~2.392mg·mL^-1范围内呈良...

  • 氨咖黄敏胶囊中对氨基酚和对氯苯乙酰胺的检测

    作者:刘志辉; 赖锴然 刊期:2019年第02期

    目的:建立氨咖黄敏胶囊中对氨基酚和对氯苯乙酰胺的HPLC测定方法。方法:色谱柱:Accerasil C8(4.6mm×250mm,5μm);流动相:甲醇-磷酸盐缓冲液(磷酸氢二钠8.95g,磷酸二氢钠3.9g,加水溶解至1000mL,加10%四丁基氢氧化铵溶液12mL),梯度洗脱;流速0.8mL·min^-1;检测波长为240nm;柱温35℃;进样量20μL。结果:对氨基酚浓度在0.1005~30.15μg·mL^-1、对氯苯乙...

  • 欧盟和美国不建议软组织肉瘤新患者启用奥拉单抗治疗

    作者:EMA网站; FDA网站 刊期:2019年第02期

    2019年1月23日和24日,欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品管理局(FDA)网站先后信息,不建议软组织肉瘤(STS)新患者启用奥拉单抗(Olaratumab,商品名Lartruvo)治疗。EMA和FDA网站信息指出,Ⅲ期临床试验(ANNOUNCE研究)的初步结果显示,奥拉单抗不能有效延长STS患者的总生存期(OS),奥拉单抗的临床获益未得到确证,因此不建议新患者启用奥拉单抗治疗。对...

  • 英国警示卡比马唑先天性畸形风险

    作者:MHRA网站 刊期:2019年第02期

    2019年2月18日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)信息,警示与使用卡比马唑相关的先天性畸形风险,并提醒育龄患者严格避孕。卡比马唑用于治疗甲状腺功能亢进,包括甲状腺切除术的准备和放射性碘治疗前后的辅助治疗。在英国,通过英国国家医疗服务体系的全科医生开具的卡比马唑处方量每月约有4.5~5万个。卡比马唑是一种前药,能迅速代谢为活性代谢物甲...

  • 加拿大建议含阿片类感冒咳嗽药禁用于18岁以下儿童和青少年

    作者:加拿大Health; Canada网站 刊期:2019年第02期

    2019年2月18日,在一项关于含阿片类感冒咳嗽药安全性评估之后,加拿大卫生部公告,建议加拿大18岁以下儿童和青少年不应使用含可待因、双氢可待因和去甲美沙酮的感冒咳嗽药。在加拿大,3个阿片类药物被批准用于治疗感冒症状,包括可待因、双氢可待因和去甲美沙酮。可待因也被批准以非处方药的方式用于治疗感冒咳嗽症状的低剂量配方中。