中国药物评价

中国药物评价杂志 部级期刊

Chinese Journal of Drug Evaluation

杂志简介:《中国药物评价》杂志经新闻出版总署批准,自2012年创刊,国内刊号为10-1056/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份双月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:专栏——儿童药临床综合评价、评价技术与方法、药物研究、药品评价、药物警戒、管理研究

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:国家药品监督管理局信息中心
国际刊号:2095-3593
国内刊号:10-1056/R
全年订价:¥ 288.00
创刊时间:2012
所属类别:医学类
发行周期:双月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1个月内
综合影响因子:0.88
复合影响因子:1.06
总发文量:1096
总被引量:3183
H指数:22
  • Scoping Review报告规范简介

    作者:卢存存; 王芳芳; 高亚; 张俊华; 田金徽 刊期:2018年第06期

    ScopingReview是一种有效的证据识别与综合方法,能很好的适用于尚未被广泛研究或具有复杂异质性的主题,但Scopingreview的报告质量低是阻碍其发展的一大难题。本文旨在通过实例解读优先报告条目PRISMA-ScR清单,以期为国内相关研究人员提供借鉴与参考。

  • Scoping Review作者研究能力与合作情况分析

    作者:高亚; 葛龙; 李伦; 张俊华; 田金徽 刊期:2018年第06期

    目的:了解Scoping review的作者研究能力与合作情况,以期为Scoping review研究者开展相关研究提供借鉴和参考。方法:通过检索PubMed、EMBASE.com、Cochrane library数据库纳入Scoping review外文研究,采用BICOMS-2分析软件对期刊、发表时间、国家、城市和作者进行抽取和整理,并生成作者共现矩阵,利用NetDraw绘制网络关系图。结果:2 292篇Scoping...

  • 英国警告芬太尼透皮贴剂意外暴露带来的严重风险

    作者:英国MHRA网站 刊期:2018年第06期

    英国药品和健康产品管理局(MHRA)在2018年10月11日信息,警示芬太尼透皮贴剂意外暴露可能带来的严重风险。芬太尼是一种有效的阿片类镇痛药,使用规格为25μg·h-1的芬太尼贴剂相当于每日口服高达90mg剂量的吗啡。芬太尼贴剂只用于那些先前已经耐受阿片类药物的患者,因为从未接受过阿片类药物的患者使用该药存在严重呼吸抑制的风险。芬太尼的初始剂...

  • 英国警示帕纳替尼可逆性后部脑病综合征风险

    作者:英国MHRA网站 刊期:2018年第06期

    2018年10月11日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)网站消息,提示帕纳替尼(Ponatinib,商品名Iclusig)的可逆性后部脑病综合征(PRES)风险。欧盟在一项常规评估中评价了帕纳替尼用药患者中出现的数例可逆性后部脑病综合征病例。目前共发现5例PRES病例,其中2例经磁共振成像(MRI)确诊。2例去激发阳性(停止使用帕纳替尼后症状好转)。所有病例再次用药后...

  • LC-MS法检测国产盐酸贝那普利片中有关物质的研究

    作者:梁爱仙; 庞发根; 陈承贵; 蔡锦雄; 李玉兰 刊期:2018年第06期

    目的:建立盐酸贝那普利片中有关物质的液相色谱-质谱联用(LC-MS)分析方法。方法:以梯度洗脱方式对盐酸贝那普利片的有关物质进行分离,流动相为0.1 mol·L^-1醋酸铵溶液(冰醋酸调节pH为3.0)-甲醇,采用Waters SunFire C 18柱(2.1 mm×150 mm,5μm),检测波长为240 nm,进样量20μL,柱温35℃,流速0.2 mL·min^-1;质谱扫描范围为100~1 000 amu。结果:在上述...

  • 动态浊度法检测注射用苯唑西林钠细菌内毒素的研究

    作者:李慧; 周雪艳; 龚倩; 刘音 刊期:2018年第06期

    目的:建立注射用苯唑西林钠细菌内毒素动态浊度法检测方法。方法:按照《中华人民共和国药典》2015年版四部,采用动态浊度法进行干扰试验,发现注射用苯唑西林钠对细菌内毒素检查有抑制作用,实验中用辅剂稀释剂Ⅰ稀释供试品以加入适量镁离子的方式消除注射用苯唑西林钠对细菌内毒素检查的抑制作用,定量测定样品中细菌内毒素含量。结果:补充适量的...

  • 头孢丙烯干混悬剂溶出度方法学验证

    作者:柳世萍; 刘海席; 杜金松; 王东凯; 马亚微; 孙婷 刊期:2018年第06期

    目的:建立头孢丙烯干混悬剂溶出度的测定方法。方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂[LunaC18(2)100A,4.6mm×150mm,5μm];以磷酸二氢铵溶液(取磷酸二氢铵20.7g,加水1800mL使溶解,用磷酸调节pH值至4.4)-乙腈(90∶10)为流动相;检测波长为280nm,柱温为25℃,采用HPLC法测定头孢丙烯含量;以纯化水为溶出介质,桨法25r·min^-1,测定头孢丙烯的溶出,并对溶...

  • 桂郁金化学成分、药理作用及质量评价研究进展

    作者:蔡艳虹; 林坤河; 甘国勇; 梁俊 刊期:2018年第06期

    桂郁金为广西常用的道地药材,是郁金药材的四个原植物之一。目前对郁金药材的研究多集中于温郁金。本文从化学成分、药理作用及质量评价等方面,对桂郁金的研究现状作一综述,以期为桂郁金药材深入研究及开发利用提供基础数据。

  • HPLC-PDA法同时测定金嗓子喉片中没食子酸和绿原酸的含量

    作者:刘静; 董宇; 母芹; 王震红 刊期:2018年第06期

    目的:建立了一种同时测定金嗓子喉片中没食子酸和绿原酸含量的二极管阵列检测器色谱(HPLC-PDA)方法。方法:采用资生堂C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸水为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0mL·min^-1,柱温为25℃,检测波长设为270nm(没食子酸)和330nm(绿原酸)。结果:没食子酸与绿原酸浓度分别在10.02~80.16μg·mL^-1(r=0.9998)和5.973~47....

  • 对药品中芦荟苷含量测定的改进建议

    作者:吴旭 刊期:2018年第06期

    目的:对目前我国药品中测定芦荟苷含量时遇到的问题进行研究并提出相关建议。方法:采用HPLC-MS/MS法,对HPLC法测定芦荟苷含量时所遇到的问题进行研究分析。结果:现有的芦荟苷含量测定仅测了芦荟苷A的含量,而芦荟苷是芦荟苷A和芦荟苷B的混合体,因此有些药品含量不合格。结论:建议对药品中芦荟苷的含量测定方法进行深入研究,从而完善检测标准。

  • 尿激酶、阿替普酶与瑞替普酶对家兔深静脉血栓的影响

    作者:程建昕; 张蕊; 郝春华; 邱小妙; 石冰卓; 孙双勇 刊期:2018年第06期

    目的:观察尿激酶(UK)、阿替普酶(rt-PA)和瑞替普酶(r-PA)对家兔深静脉血栓的溶栓作用,并对其出血情况进行观察。方法:采用电损伤伴狭窄法制备家兔深静脉血栓模型,分别静脉给予UK、rt-PA与r-PA,观察给药后血栓重量和出血变化情况,通过凝固法测定血浆凝血酶原时间(PT)、部分凝血酶试剂(APTT)、凝血酶时间(TT)和纤维蛋白原(FIB),ELISA试剂盒法测定...

  • 抗PD-1/PD-L1注射液对小鼠的异常毒性评价

    作者:周莹; 王丽洁; 梁羽 刊期:2018年第06期

    目的:评价抗程序性死亡受体1(PD-1)/程序性死亡配体1(PD-L1)注射液异常毒性,为其安全使用提供参考。方法:参照2015年版《中华人民共和国药典》(四部)中"异常毒性检查法",对4批次抗PD-1/PD-L1注射液同时进行小鼠异常毒性试验,细化异常毒性试验临床观察指标记分标准,观察期7d内对实验组和对照组小鼠异常毒性反应症状进行记分。结果:给药后7d内4批...

  • 抗癌药Ⅰ期临床试验中的拓展性队列研究解析

    作者:黄亚芳; 谢文杰 刊期:2018年第06期

    通过阐述传统Ⅰ期临床试验在抗癌创新药临床研究中的局限性,归纳并剖析最新的拓展性队列试验的定义、目的和特征,梳理该拓展性队列试验设计的应用范围和注意事项,旨在为我国抗癌创新药临床试验设计方法学提供参考。

  • 英国警示利伐沙班增加经导管主动脉瓣置换术后患者死亡、血栓和出血事件风险

    作者:英国MHRA网站 刊期:2018年第06期

    2018年11月11日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)信息称,Ⅲ期临床试验初步分析提示,利伐沙班增加经导管主动脉瓣置换术后患者的死亡、血栓和出血事件风险,这些患者应停止使用利伐沙班并转换成标准治疗。

  • 英国警示含利托那韦药品与左旋甲状腺素相互作用致甲状腺素水平降低风险

    作者:英国MHRA网站 刊期:2018年第06期

    2018年10月11日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)信息,收到了含利托那韦药品与左旋甲状腺素相互作用导致甲状腺素水平降低的报告。建议使用左旋甲状腺素的患者至少在开始以及停止使用利托那韦的第1个月要监测促甲状腺激素(TSH)水平。