中国药物评价

中国药物评价杂志 部级期刊

Chinese Journal of Drug Evaluation

杂志简介:《中国药物评价》杂志经新闻出版总署批准,自2012年创刊,国内刊号为10-1056/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份双月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:专栏——儿童药临床综合评价、评价技术与方法、药物研究、药品评价、药物警戒、管理研究

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:国家药品监督管理局信息中心
国际刊号:2095-3593
国内刊号:10-1056/R
全年订价:¥ 288.00
创刊时间:2012
所属类别:医学类
发行周期:双月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1个月内
综合影响因子:0.88
复合影响因子:1.06
总发文量:1096
总被引量:3183
H指数:22
  • 我国中药联合化药药物经济学研究方法分析

    作者:皮啸环; 唐佳; 李沐阳; 刘蕊; 蔡润津; 张俊华; 田金徽 刊期:2018年第03期

    目的:分析我国中药联合化药药物经济学的基本特征和研究方法。方法:计算机检索CBM、CNKI、万方数据库,根据纳入排除标准收集文献,采用Excel和Meta Analyst 3.13软件对纳入的研究进行统计分析。结果:共纳入152篇研究,其发表在93种期刊上,来自广东省的研究最多(37次),多数的研究(80.9%)由医院独立完成;大多数研究(96.7%)引用英文文献量≤...

  • 中药联合化药药物经济学研究主题及作者研究能力和团队特征分析

    作者:唐佳; 皮啸环; 李沐阳; 张俊华; 田金徽 刊期:2018年第03期

    目的:分析中药联合化药药物经济学研究主题、研究者研究能力和团队特征。方法:计算机检索CNKI、CBM和万方数据库获取中药联合化药药物经济学研究,采用BICOMS-2软件对药物经济学研究的关键词、作者和作者单位进行抽取和整理,利用NetDraw软件绘制关键词、作者和作者单位社会关系网络图,最后采用gCLUTO软件对关键词进行聚类分析。结果:中药联合...

  • 新型FXa抑制剂知非沙班不同溶剂口服给药对犬PK-PD的影响

    作者:邱小妙; 张珊; 石冰卓; 王维亭; 赵专友; 孙双勇 刊期:2018年第03期

    目的:观察新型FXa抑制剂知非沙班采用不同溶剂口服给药对犬PK-PD的影响。方法:在离体酶活性实验中,采用生色底物法测定不同浓度的知非沙班对FXa的抑制活性,计算IC50值;在动物实验中,知非沙班分别采用0.5%的CMC-Na制备成混悬液和采用含PEG400、乙醇、水(体积比3∶1∶1)的混合溶剂制备成溶液,对犬以1 mg·kg~(-1)的剂量灌胃给药,分别在给药前...

  • 欧盟评估证实达利珠单抗的风险大于获益

    刊期:2018年第03期

    2018年5月18日,欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)多发性硬化症治疗药物达利珠单抗(Zinbryta)的评估结果,确认其可能会对脑部、肝脏和其他器官造成严重且可能致命的免疫反应。Zinbryta是2016年获准用于治疗复发型多发性硬化症的药物。迄今为止,全世界已有超过10,000名患者接受了Zinbryta治疗。大多数欧盟患者在德国进行治...

  • 注射用丹参多酚酸盐对豚鼠心脏电生理和hERG电流的影响

    作者:罗卓卡; 陈龙; 霍丹; 张明珠; 何丽霞; 王阿芳 刊期:2018年第03期

    目的:研究注射用丹参多酚酸盐(ZDDY)对豚鼠心脏电生理的影响,并对注射用丹参多酚酸盐的心脏安全性做出评价。方法:采用常规豚鼠在体心电图技术,改进的Langendoff灌流系统,常规细胞内动作电位记录法和膜片钳全细胞记录方法,观察药物对整体和离体心电图,动作电位时程(Action Potential Durations,APDs)以及人ether-a-go-go-related gene(hE...

  • 美国警告拉莫三嗪严重的免疫系统反应风险

    刊期:2018年第03期

    美国食品药品监督管理局(FDA)2018年4月25日消息,警告用于治疗癫痫和双相情感障碍的拉莫三嗪可引起罕见但是非常严重的免疫系统反应,即噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(HLH)。

  • 达立通颗粒治疗功能性消化不良作用机理研究

    作者:郭晟; 张俊明; 郑国安; 张晓丽; 陶琳; 赵银鹰 刊期:2018年第03期

    目的:利用药理学手段研究达立通颗粒治疗功能性消化不良的疗效及机制。方法:进行了达立通颗粒对小鼠小肠推进运动的作用、对豚鼠离体回肠平滑肌及大鼠离体胃底平滑肌条的影响、对大鼠胃电活动的作用、对功能性消化不良大鼠的作用研究。结果:达立通颗粒能促进肠运动、对硫酸阿托品抑制平滑肌的作用有明显的对抗作用、同时能增加胃动素释放和胃...

  • 欧盟采取新措施控制醋酸乌利司他的肝损伤风险

    刊期:2018年第03期

    近期,欧洲药品管理局药物警戒风险评估委员会(PARC)在收到治疗子宫肌瘤的醋酸乌利司他(商品名:Esmya)的严重肝损伤的报告后,已经完成该品种的评估。在研究了全部证据后,PARC得出结论,该药品不能用于患有肝脏问题的妇女,而某些其他患者只要能定期进行肝功能检查可以开始新的疗程。

  • 中药在TGF-β信号通路抑制肺纤维化中的作用研究进展

    作者:雷啟芬; 张恂; 赵奇慧; 朱丹 刊期:2018年第03期

    肺纤维化是一种严重致死性疾病,其发病并非单一机制。上皮间质转化(EMT)是肺纤维化发生和发展的重要过程,在这个过程中TGF-β信号通路是其发展的重要机制。TGF-β信号通路分为Smads通路和non-Smads通路。目前中药在治疗肺纤维化方面具有显著作用已被证实,有关其治疗肺纤维化的机制也有大量研究。本文对中药在TGF-β信号通路中的抑制作用作一综述,...

  • 肌醇烟酸酯片质量标准提升研究

    作者:刘尧; 王磊; 崔浩; 马郑 刊期:2018年第03期

    目的:研究提高肌醇烟酸酯片的质量标准。方法:采用RP-HPLC法,色谱条件为C_(18)色谱柱,流动相:pH 6.0磷酸盐缓冲液-乙腈(70∶30,v/v)为流动相;检测波长262 nm。进样量20μL。结果:该法专属性良好,线性范围为0.3005~21.04μg·mL~(-1),相关系数:r=0.9998。平均回收率为100.1%。该法同时用于有关物质的检查。检出限为9.02×10~(-5)mg·mL~...

  • 微波消解-电感耦合等离子体质谱法测定盐酸氯哌丁原料药中的重金属元素

    作者:钟振华; 王鹏; 程奇珍 刊期:2018年第03期

    目的:建立测定盐酸氯哌丁原料药中铬(Cr)、锰(Mn)、钴(Co)、镍(Ni)、铜(Cu)、锌(Zn)、砷(As)、银(Ag)、镉(Cd)、钡(Ba)、汞(Hg)、铊(Tl)、铅(Pb)等重金属元素含量的方法。方法:样品加入硝酸经微波消解处理,采用电感耦合等离子体质谱法以~7Li、~(45)Sc、~(72)Ge、~(115)In为内标元素测定该13种金属元素。结果...

  • 欧盟PRAC维持在欧盟暂停注射用羟乙基淀粉溶液上市许可的建议

    刊期:2018年第03期

    继欧洲委员会要求欧洲药品管理局(EMA)的药物警戒和风险评估委员会(PRAC)进一步考虑暂停注射用羟乙基淀粉溶液(HES)上市许可的相关事宜后,经评估后,PRAC维持在欧盟范围内暂停注射用HES上市许可的建议。

  • 消栓通络片中丹酚酸B的鉴别研究

    作者:崔业波; 马晓静 刊期:2018年第03期

    目的:初步探索消栓通络片中丹酚酸B的鉴别方法。方法:采用HPLC法,以Wonda Cract ODS-2(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱、乙腈-0.05%磷酸溶液为流动相,进行梯度洗脱;检测波长为286 nm;柱温为30℃;流速为1.0 mL·min~(-1),进样量为10μL。结果:4批样品中仅有一批样品检出丹酚酸B的色谱峰,并且与丹酚酸B对照品的光谱图一致。结论:该方法简单易行,...

  • HPLC多波长测定香砂平胃丸中橙皮苷、厚朴酚、甘草苷、和厚朴酚及苍术素的含量

    作者:赵艳; 侯昕彤; 赵磊 刊期:2018年第03期

    目的:建立HPLC多波长法测定香砂平胃丸中橙皮苷、厚朴酚、甘草苷、和厚朴酚、苍术素含量的方法。结果:色谱柱为shim-pack VP-ODS C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm);检测波长:237,294,335 nm;流动相选用乙腈(A)-1%醋酸的水溶液(B)15∶85进行梯度洗脱:0~9 min,15%~40%A,9~16 min,40%~80%A,16~25 min,80%~75%A,25~35 min,75%~80%A。流速:1.0...

  • 山葡萄藤重金属残留量的测定

    作者:马晓静; 崔业波; 高楠楠; 杨荣艳 刊期:2018年第03期

    目的:对10批山葡萄藤药材重金属残留量进行测定。方法:依据2015年版《中华人民共和国药典》通则铅、镉、砷、汞、铜测定法项下,对铅、镉、砷、汞铜的残留量进行了测定。结果:铅、镉、砷、汞、铜5种重金属元素检测方法经方法学考察,结果合理有效,标准曲线的线性相关系数均大于0.997,平均加样回收率分别为91.65%、107.48%、91.17%、93.51%、107...