中国药物评价

中国药物评价杂志 部级期刊

Chinese Journal of Drug Evaluation

杂志简介:《中国药物评价》杂志经新闻出版总署批准,自2012年创刊,国内刊号为10-1056/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份双月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:专栏——儿童药临床综合评价、评价技术与方法、药物研究、药品评价、药物警戒、管理研究

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:国家药品监督管理局信息中心
国际刊号:2095-3593
国内刊号:10-1056/R
全年订价:¥ 288.00
创刊时间:2012
所属类别:医学类
发行周期:双月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1个月内
综合影响因子:0.88
复合影响因子:1.06
总发文量:1096
总被引量:3183
H指数:22
  • HPLC法同时测定板蓝根颗粒中腺苷和(R,S)-告依春的含量

    作者:肖春霞; 黄晓婧; 文永盛; 周世玉 刊期:2017年第02期

    目的:提升板蓝根颗粒的质量标准,增加板蓝根颗粒的质量可控性,并对产品的质量进行初步评价。方法:采用高效液相色谱(HPLC)法,以腺苷和(R,S)-告依春为指标成分进行定量测定,并对市场上流通的18家企业生产的板蓝根颗粒进行比较分析,考察各产品中腺苷和(R,S)-告依春的含量。结果:腺苷和(R,S)-告依春分别在0.0982-3.9280μg和0.0211-0.844...

  • HPLC法测定复方杜仲丸中盐酸水苏碱与黄芩苷的含量

    作者:赵磊; 于丹; 赵宾 刊期:2017年第02期

    目的:建立HPLC法测定复方杜仲丸中盐酸水苏碱与黄芩苷的含量。方法:采用高效液相色谱(HPLC)法,强阳离子交换(SCX)色谱柱测定盐酸水苏碱的含量,十八烷基硅烷键合硅胶测定黄芩苷的含量。结果:盐酸水苏碱在0.01012-1.012 mg·mL(-1)、黄芩苷在0.00501-0.501 mg·mL-(-1)浓度与峰面积具有良好的线性关系(r值均为0.9998);盐酸水苏碱与黄芩...

  • HPLC波长切换法测定伸筋丹胶囊中柚皮苷、4-甲氧基水杨醛和山奈素的含量

    作者:江庆洋 刊期:2017年第02期

    目的:建立高效液相色谱(HPLC)法同时测定伸筋丹胶囊中柚皮苷、4-甲氧基水杨醛和山奈素3个成分的含量。方法:采用BDS-HYPERSIL C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-1%冰乙酸为流动相,梯度洗脱,流速1 mL·min-(-1),检测波长283 nm(0-10 min,测定柚皮苷)、278 nm(10-16.5 min,测定4-甲氧基水杨醛)、360 nm(16.5-30 min,测定山奈素)...

  • 福林酚法测定甘露聚糖肽口服溶液中蛋白质的含量

    作者:贺建华; 邵纯君; 鹿麟; 宫珊珊 刊期:2017年第02期

    目的:建立甘露聚糖肽口服溶液中蛋白质含量的测定方法。方法:采用福林酚法测定甘露聚糖肽口服溶液中的蛋白质含量,对41批国家药品评价抽验样品进行了蛋白质含量的测定。结果:本法蛋白质检出限为0.2μg,蛋白质浓度在0-112μg范围内线性良好,r〉0.999,平均回收率为105.2%,RSD=1.9%(n=9),41批样品蛋白质含量范围为37-68μg·mL-(-1)。结论:该方...

  • 甲钴胺片近红外一致性检验模型的建立

    作者:戴震; 胡小崧 刊期:2017年第02期

    目的:采用近红外漫反射光谱(NIR)法建立药品的"一厂一品一规"一致性检验模型。方法:在12000-4200 cm-1范围内对甲钴胺片进行直接接触扫描,采用近红外漫反射光谱法,运用OPUS软件通过不同的预处理方法对图谱进行分析,建立一致性检验模型。结果:建立的一致性检验模型可以很好地区分不同厂家生产的甲钴胺片。结论:所建立的一致性检验模型能...

  • 药品微生物计数方法及方法适用性探讨

    作者:田冬梅; 史春辉; 娄志红; 张肖宁 刊期:2017年第02期

    目的:探讨药品微生物计数方法及方法适用性试验,加强对方法适用性试验的理解。方法:分别从检验方法的选择、方法确认、中药制剂的特殊性以及实验过程等方面分析计数方法适用性试验。结果:药品微生物计数方法适用性试验必不可少,检验部门尚存在不足。结论:相关部门应重视微生物计数方法适用性,提高人员专业素质,加强质量控制。

  • 优化益肾乌发口服液的质量标准

    作者:张燕芬 刊期:2017年第02期

    目的:优化益肾乌发口服液的质量标准。方法:在原有质量标准的基础上增加了对当归的薄层色谱定性鉴别。采用高效液相色谱(HPLC)法对主药何首乌的主要成分2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷进行定量分析。高效液相色谱柱(C18,4.6 mm×250 mm,5μm);最佳流动相:乙腈-水(25∶75);流速:1 mL·min-(-1);检测波长:320 nm;柱温:35℃...

  • 香丹注射液中降香质量考察研究

    作者:高珊; 周凌; 鄢长余; 王志成 刊期:2017年第02期

    目的:考察市售香丹注射液中所含降香成分的质量优劣。方法:采用TLC法以降香对照药材作对照,GC指纹图谱、GC-MS法挥发性成分鉴定,对174批香丹注射液中降香挥发性成分进行考察研究。结论:对全国13家企业生产的174批样品检验,综合TLC、GC、GC-MS法检测降香成分结果,有7家企业产品评价为优,2家企业产品评价为一般,另有4家企业产品难以检测到降香...

  • 香丹注射液中重金属的质量控制及评价

    作者:康凯; 朱殿龙; 李娜; 张静娇 刊期:2017年第02期

    目的:建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法,测定香丹注射液中的铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu)。方法:分别以锗(Ge)、铟(In)、(Bi)为内标,采用ICP-MS法同时测定5种元素的残留量;采用SPSS统计分析软件对不同厂家各批次之间及相同厂家不同批次之间的样品进行统计分析与评价。结果:所测元素标准曲线的相关系数均r〉0...

  • 英国提醒丁溴东莨菪碱注射液对基础性心脏病患者的严重不良反应风险

    刊期:2017年第02期

    2017年4月,英国药品和医疗产品管理局(MAHR)信息,警示有基础性心脏病的患者使用丁溴东莨菪碱注射液有严重的不良反应发生,并已修改了产品说明书。丁溴东莨菪碱(静脉注射或肌肉注射)适用于急性肌肉痉挛,如肾或胆绞痛;在放射学上用于梗阻的鉴别诊断并减少肾盂造影所引起的痉挛和疼痛;还可用于其他可能存在痉挛问题的诊断程序(如胃十二指肠镜...

  • 布地奈德气雾剂、阿奇霉素注射液联合硫酸特布他林雾化液治疗小儿急性支气管炎的临床疗效

    作者:陈淑敏 刊期:2017年第02期

    目的:观察布地奈德气雾剂、阿奇霉素注射液联合硫酸特布他林雾化液治疗小儿急性支气管炎的临床疗效。方法:将100例急性支气管炎患儿采用随机数字表法分为对照组和观察组,每组各50例,两组患儿均给予补充电解质、止咳平喘、解痉、营养支持等常规治疗。在此基础上,对照组给予阿奇霉素注射液10.0 mg·kg-(-1)+5%葡萄糖注射液250 mL,静脉滴注1 h,...

  • 曲美他嗪与酒石酸美托洛尔联合治疗风湿性心脏病合并慢性心力衰竭的临床疗效分析

    作者:李霞 刊期:2017年第02期

    目的:观察曲美他嗪联合美托洛尔治疗风湿性心脏病合并慢性心力衰竭的临床疗效。方法:选取2015年5月至2016年5月我院收治的100例风湿性心脏病合并慢性心力衰竭患者,按照随机数字法分为对照组50例和观察组50例。对照组采取常规抗心力衰竭药物治疗,观察组在对照组的基础上加用曲美他嗪联合美托洛尔,观察两组的临床疗效及治疗前后的左室收缩末内径...

  • 澳大利亚提示维莫非尼用于放疗患者可能出现辐射损伤风险

    刊期:2017年第02期

    2017年2月,澳大利亚治疗产品管理局(TGA)就维莫非尼(vemurafenib)用于放疗患者可能出现辐射损伤一事提示,称国际上已有放疗患者在使用维莫非尼前、给药时或给药后发生放射治疗回忆反应和辐射增敏作用的报道。维莫非尼是低分子量口服BRAF(注:一种人类最重要的原癌基因)丝氨酸/苏氨酸激酶抑制剂,适用于具有BRAF V600基因突变、无法切除或转...

  • 有机磷中毒患者接受不同阿托品给药方式的临床效果分析

    作者:李强 刊期:2017年第02期

    目的:讨论有机磷中毒患者采用不同阿托品给药方式的临床治疗效果。方法:以我院在2015年1月至2016年3月收治的100例有机磷中毒患者作为研究对象,随机将其分为对照组和观察组,每组各50例,对照组患者使用间静脉推注方式给药治疗,观察组患者使用持续性静脉滴注方式给药治疗。比较两组患者临床治愈率以及使用阿托品剂量、住院时间和阿托品化时间。...

  • 关注睾酮药品的心血管事件风险

    刊期:2017年第02期

    睾酮是维持男性生长发育和雄性特征的一种非常重要的激素。在性腺机能减退男性中,睾酮水平异常偏低,影响了正常的性发育。睾酮药品通过弥补体内缺乏的睾酮,有助于恢复男性正常的睾酮水平,以确保男性正常的性发育、成熟。目前,我国上市的睾酮药品包括甲睾酮片、丙酸睾酮注射液、十一酸睾酮胶丸、十一酸睾酮注射液、十一酸睾酮软胶囊、睾酮贴剂等...