中国药物评价

中国药物评价杂志 部级期刊

Chinese Journal of Drug Evaluation

杂志简介:《中国药物评价》杂志经新闻出版总署批准,自2012年创刊,国内刊号为10-1056/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份双月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:专栏——儿童药临床综合评价、评价技术与方法、药物研究、药品评价、药物警戒、管理研究

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:国家药品监督管理局信息中心
国际刊号:2095-3593
国内刊号:10-1056/R
全年订价:¥ 288.00
创刊时间:2012
所属类别:医学类
发行周期:双月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1个月内
综合影响因子:0.88
复合影响因子:1.06
总发文量:1096
总被引量:3183
H指数:22
  • 推进仿制药一致性评价提升行业发展水平——仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读

    刊期:2016年第05期

    2015年8月,国务院启动药品医疗器械审评审批制度改革,其中推进仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“仿制药一致性评价”)是改革的重点任务之一。今年3月5日,国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发[2016]8号)(以下简称《意见》)正式对外公布,标志着我国已上市仿制药质量和疗效一致性评价工作全面展...

  • 加拿大警示2%利多卡因凝胶婴幼儿严重副作用的潜在风险

    刊期:2016年第05期

    2016年8月29日,加拿大卫生部网站消息,警示2%利多卡因凝胶婴幼儿严重副作用的潜在风险。近期,加拿大卫生部开展了一项安全性回顾,旨在评估使用利多卡因凝胶剂导致婴幼儿严重副作用的潜在风险。在此之前,美国食品药品管理局(FDA)曾安全性公告,表明利多卡因凝胶剂不应用于治疗婴幼儿出牙疼痛。FDA还要求在说明书中描述针对此年龄组的严重...

  • 美国FDA《特定药物的生物等效性指导原则》高变异性药物生物等效性指导原则调研

    作者:朱凤昌; 王爱国; 韩凤; 张华吉; 丁丽霞 刊期:2016年第05期

    目的:研究美国食品药品管理局(FDA)《特定药物的生物等效性指导原则》对高变异性药物生物等效性研究相关规定,为我国仿制药质量和疗效一致性评价工作提供借鉴和帮助。方法:从剂型、给药方式、试验设计、受试者选择、给药条件、检测物质选择、豁免条件、体外溶出试验等多个方面对美国FDA公布的高变异性药物《特定药物的生物等效性指导原则》...

  • 如何利用WinBUGS软件开展生存数据网状Meta分析

    作者:李伦; 葛龙; 刘爱萍; 张俊华; 张珺; 田金徽 刊期:2016年第05期

    本文主要介绍如何利用WinBUGS软件开展风险比的网状Meta分析、生存曲线的网状Meta分析以及合并二分类变量结果与风险比结果的网状Meta分析,期望为生存数据网状Meta分析撰写者提供帮助。

  • 分子靶向治疗三阴性乳腺癌无进展生存期的网状Meta分析

    作者:葛龙; 李伦; 刘爱萍; 张俊华; 张珺; 田金徽 刊期:2016年第05期

    目的:网状Meta分析靶向药物治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的无进展生存期(PFS)。方法:系统检索PubMed、EM-BASE.com、the Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)、Web of Science(via ISI Web of Knowledge)、BIOSIS Previews(via ISI Web of Knowledge)和Chemical Abstracts(CA)等数据库,追踪三阴性乳腺癌靶向治...

  • 参芪健胃颗粒中芍药苷、橙皮苷和甘草酸铵的含量测定

    作者:马晓静; 崔业波; 陈美逸 刊期:2016年第05期

    目的:建立参芪健胃颗粒中芍药苷、橙皮苷和甘草酸铵的含量测定方法。方法:采用HPLC法,以Agileng Zorbax SB—C18(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱,乙腈-0.1%磷酸为流动相,梯度洗脱;检测波长为237nm;柱温30℃;流速1.0mL·min^-1;进样量10μL。结果:芍药苷、橙皮苷、甘草酸分别在:0.0518~1.035μg(r=0.9999)、0.0492~0.984μg(r=...

  • ICP-MS法测定减肥类保健品中重金属的含量

    作者:卢丹; 周凌; 赵月然 刊期:2016年第05期

    目的:对20批不同厂家的减肥类保健品中铅(Pb)、砷(As)、汞(Hg)3种重金属的含量进行考察和研究。方法:样品为10批减肥胶囊及10批减肥茶,采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法同时测定样品中3种重金属的含量。结果:测定的3种重金属元素标准曲线的相关系数均大于0.999,样品中2批减肥茶的Pb含量超标,As、Hg含量均符合规定。结论:20批...

  • 微波消解ICP-MS法测定壮药小牛力中5种重金属的含量

    作者:黎军; 符传武; 李隽永 刊期:2016年第05期

    目的:建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定壮药小牛力中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu)5种重金属含量的方法。方法:样品经混合酸微波消解后,用电感耦合等离子体质谱仪测定壮药小牛力中铅、镉、砷、汞、铜5种重金属的含量。结果:该方法对各元素的检出限为0.04226—0.5010ng·mL^-1,回收率为93%-106%,国家标准...

  • 近红外漫反射光谱法鉴别伤科接骨片的研究

    作者:梁云; 姜范成; 李宪刚; 于远洋; 朱殿龙 刊期:2016年第05期

    目的:用近红外光谱法(NIR)和一致性检验及聚类分析方法对伤科接骨片进行快速有效的真伪鉴别。方法:以45批伤科接骨片为研究对象,采集其近红外漫反射光谱,以其中40批厂家提供正品成药为标准样品集建立模型,应用一致性检验和聚类分析法,对样品进行鉴别。结果:近红外光谱法能有效鉴别伤科接骨片药品的真伪。结论:近红外漫反射光谱分析法...

  • 阿胶枣对小鼠免疫调节作用的研究

    作者:卢艳; 韩丽; 钤莉妍; 刘腾腾; 汝文文; 和娴娴; 王东亮 刊期:2016年第05期

    目的:研究阿胶枣的免疫调节作用,蛋白质含量为≥2s/100g。方法:阿胶枣人体推荐量:每人(成人)每日60s/60kg体重。试验分高、中、低3个剂量组(每组10只),即小鼠每13每只经1:1给予(加入饮水法),分别是高剂量组0.6g,30g·kg。体重,中剂量组0.2g,10g·kg^-1体重,低剂量组0.06g,3g·kg^-1体重,分别相当于人体推荐用量的30倍、10...

  • 首个CDK4/6抑制剂帕博西尼的药理和临床综述

    作者:孙慧娟; 张菊红; 王丽丽; 张建强 刊期:2016年第05期

    本文介绍了帕博西尼和来曲唑联合用于治疗绝经后妇女对雌激素受体(ER)阳性,对人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期乳腺癌,作为转移性疾病的初始内分泌为基础的治疗的药理、药动学、临床研究和安全性信息。这些信息主要参考了国外有关的帕博西尼的注册和临床资料。临床试验表明帕博西尼和来曲唑联合应用能使患者的无进展生存期(PFS)明显...

  • 氟比洛芬酯联合右美托咪定预防瑞芬太尼麻醉后痛觉过敏

    作者:李发展; ; 桂军云; 林钦英 刊期:2016年第05期

    目的:探讨氟比洛芬酯联合右美托咪定用于预防瑞芬太尼麻醉后痛觉过敏的临床效果及安全性。方法:选择我院2016年1月至2016年6月行腹腔镜胆囊切除术的患者80例,随机平均分为对照组、氟比洛芬酯组、右美托咪定组和联合用药组。根据各组的预防给药方式进行干预,记录患者术后1、2.6、12、24h的VAS评分、术后24h镇痛药物追加情况及寒颤、恶心呕吐...

  • 英国警示含左炔诺孕酮的紧急避孕药与肝酶诱导剂联合使用可能降低紧急避孕效果

    刊期:2016年第05期

    2016年9月15日,英国药品和医疗产品管理局(MHRA)网站消息,提示肝酶诱导剂,主要是细胞色素P4503A4(CYP3A4)酶诱导剂,与含左炔诺孕酮的紧急避孕药联合使用,可增加左炔诺孕酮代谢,降低左炔诺孕酮的血药水平,从而导致紧急避孕效果下降。用于治疗下列疾病的药物含有能降低左炔诺孕酮水平的肝酶诱导剂:癫痫(如巴比妥类、扑米酮、苯妥英、...

  • IP方案在治疗重症小细胞肺癌的疗效观察

    作者:陈耀成; 廖亚勇; 姚金娥; 管静 刊期:2016年第05期

    目的:探讨伊立替康联合铂类药物(IP)方案治疗合并呼吸功能不全或肝功能不全的重症小细胞肺癌患者,在抢救性化疗中的疗效和安全性。方法:收集我院肿瘤科收治的合并肿瘤相关性肝功能衰竭或肿瘤相关性呼吸衰竭的重症小细胞肺癌患者,用IP方案(卡铂AUC 5d1或顺铂20mg·m^-2 d1,2,3/伊立替康50mg·m^2 d1,8,15q4w)进行抢救性化疗,对有效的...

  • 超药品说明书用药情况的循证评价

    作者:王莹; 廖承瑾; 张天钦; 吴琼慧; 陈葛舒逸; 田金徽 刊期:2016年第05期

    目的:采用Meta分析方法分析超药品说明书用药情况,为促进我国合理用药和修改完善药品说明书提供数据支持。方法:全面系统检索主要中文数据库中有关我国超药品说明书用药调查的研究,采用STATA13.0软件对超药品说明书用药的原因进行合并分析,并对不同级别与类型医院、不同科室和不同类型药物等进行亚组分析。结果:共纳入63个研究,Meta分析...