中国药物评价

中国药物评价杂志 部级期刊

Chinese Journal of Drug Evaluation

杂志简介:《中国药物评价》杂志经新闻出版总署批准,自2012年创刊,国内刊号为10-1056/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份双月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:专栏——儿童药临床综合评价、评价技术与方法、药物研究、药品评价、药物警戒、管理研究

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:国家药品监督管理局信息中心
国际刊号:2095-3593
国内刊号:10-1056/R
全年订价:¥ 288.00
创刊时间:2012
所属类别:医学类
发行周期:双月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1个月内
综合影响因子:0.88
复合影响因子:1.06
总发文量:1096
总被引量:3183
H指数:22
  • 国产多潘立酮片溶出曲线评价研究

    作者:董斌 郝爱鱼 刘静 孙海宁 丁红雨 刊期:2015年第02期

    目的:测定19家企业多潘立酮片在4种溶出介质中的溶出曲线,并与原研企业产品的溶出曲线进行比较,为全面评价药品质量的有效性提供依据。方法:采用桨法,以4种溶出介质各500 m L为溶出介质,转速50 r·min^-1,采用紫外分光光度法测定溶出量绘制溶出曲线,并用f2因子法进行比较分析。结果:仅有1家企业的样品在4种溶出介质中与参比制剂完全相似,其他...

  • 柱前衍生化法测定L-亮氨酸叔丁酯盐酸盐的对映异构体

    作者:邓雪涛 吴晓明 刊期:2015年第02期

    目的:建立柱前衍生化-高效液相色谱法(HPLC)测定L-亮氨酸叔丁酯盐酸盐中对映异构体的方法。方法:采用Nα-(2,4-二硝基-5-氟苯基)-L-丙氨酰胺(Marfey试剂)作为柱前衍生试剂,反应温度40℃,反应时间2.5 h,衍生试剂加入量为35μL的1%Marfey溶液;色谱柱:Alltech Apollo C18(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相A:水,流动相B:甲醇,线性梯度洗脱,检测...

  • 头孢氨苄片溶出度测定不确定度分析

    作者:刘云飞 杨利红 娄志红 于佳 刊期:2015年第02期

    目的:对头孢氨苄片溶出度测定不确定度进行分析和评价。方法:按照中国药典2010年版收载的方法,测定头孢氨苄片溶出度,找出影响不确定度的因素,并计算不确定度分量,基于不确定度测定结果进行风险评估。结果:本次试验溶出度测定结果平均值为80.4%,其扩展不确定度为1.4%(k=2),溶出度测定的合格率为69.6%。结论:当实验结果处于临界值时,对测定...

  • 不同厂家双嘧达莫片的溶出曲线比较研究

    作者:田洁 郝爱鱼 赵丽元 邹亮 刘英慧 丁红雨 刊期:2015年第02期

    目的:比较国产双嘧达莫片和原研制剂的溶出曲线相似性,为全面评价国产双嘧达莫片的质量提供参考与依据。方法:采用《中华人民共和国药典》(2010年版二部)标准,测定了国内6家企业生产的制剂以及原研制剂的溶出度及溶出曲线,并以国内制剂为受试制剂,原研制剂为参比制剂,采用差异因子f1和相似因子f2比较其溶出曲线的相似性。结果:按照《中国药...

  • 加拿大提示富马酸二甲酯的进展性多灶性脑白质病风险

    作者:加拿大卫生部网站 刊期:2015年第02期

    2015年2月6日,加拿大卫生部向医疗保健专业人士致信,提示关于富马酸二甲酯的进展性多灶性脑白质病(PML)风险。在加拿大,富马酸二甲酯(商品名Tecfidera)批准用于治疗复发缓解型多发性硬化(MS),目的是降低临床恶化频率,延缓残疾进展。PML是一种机会性脑部病毒感染,由John Cunningham(JC)病毒引起,通常发生于免疫功能不全的患者中,可导致重...

  • 大七厘散的质量标准研究

    作者:陈惠玲 胡珊梅 陈洁 李玲玲 黄惠琼 刊期:2015年第02期

    目的:研究大七厘散质量标准。方法:建立大黄、当归、冰片、三七及骨碎补的薄层鉴别项。采用HPLC法对血竭中的主要成分血竭素进行含量测定,供试品溶液以12%磷酸甲醇溶液为溶媒的制备,流动相:乙腈-0.05 mol·L^-1磷酸二氢钠溶液(50∶50);检测波长440 nm。结果:血竭素在0.774~77.415μg·m L^-1范围内呈良好的线性关系,r=0.9999。加样回收率为10...

  • 微波消解-电感耦合等离子体质谱法对白英提取物中铅、镉、砷、汞、铜的测定

    作者:郑尚季 秦峥 孙立新 刊期:2015年第02期

    目的:建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定白英提取物中的铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu)。方法:样品经过微波消解处理,分别以锗(Ge)、铟(In)、铋(Bi)作为内标,采用ICP-MS法同时测定5种元素的残留量。结果:所测元素标准曲线的相关系数均r〉0.999,平均回收率为94%~108%,相对标准偏差(RSD)为3.5%~8.9%。结论...

  • 中药金花葵的研究进展

    作者:卢丹 贾瑞波 刊期:2015年第02期

    金花葵为一年生草本锦葵科秋葵属植物,是近濒临绝种的植物之一,主要功效为解热抗炎、镇痛、调节血脂、抑制肿瘤细胞、免疫调节、抗氧化等,具有较高的药用价值。通过查阅近年来金花葵相关研究文献,就其资源分布、主要成分及生物活性进行分析和总结,为金花葵的进一步研发提供参考。

  • 酪氨酸激酶抑制剂治疗中停药问题及根除慢性髓系白血病干细胞的治疗选择

    作者:孟凡义 刊期:2015年第02期

    酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的临床应用极大程度地改善了慢性髓系白血病(CML)的临床疗效,使众多CML患者从中获益,TKI治疗后达到持续完全分子生物学缓解(CMR)的患者停药是否安全,目前仍有争议。TKI治疗后清除残留白血病干细胞、防止CML复发的解决方案,特别是针对CML干细胞的靶向治疗应用研究可能有望使CML患者达到长期无病生存,甚至治愈,目前已...

  • 不同营养支持方式对AECOPD患者营养状态影响的研究

    作者:杨焕芝 田静 钱彦华 方甜甜 蒋潇 付强 莫小凤 伏鸭丽 刊期:2015年第02期

    目的:探讨不同营养支持方式对慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)患者营养状态的临床研究。方法:随机选取556例AECOPD患者进行回顾性分析,其中肠内营养(EN)组36例、肠内联合肠外营养(EN+PN)组45例、肠外营养(PN)组201例、对照组274例。对照组给予常规治疗,营养支持组在此基础上分别给予不同的营养支持方式,比较4组患者治疗前后营养...

  • 美国更新戒烟药伐尼克兰的安全信息

    刊期:2015年第02期

    2015年3月9日,美国食品和药物管理局(FDA)警告称,戒烟药伐尼克兰(商品名:畅沛)可能改变人们对酒精的反应方式。此外,已报告接受伐尼克兰治疗的患者出现癫痫发作的罕见反应。FDA已批准对伐尼克兰说明书进行变更,以针对这些风险发出警告。在患者了解伐尼克兰将如何影响其酒精耐受能力之前,应减少饮酒量。在服用畅沛期间发生癫痫发作的患者应...

  • 氨氯地平联合肾素-血管紧张素系统抑制剂治疗原发性高血压有效性的Meta分析

    作者:孟凡超 周迎波 刘永军 刊期:2015年第02期

    目的:评价氨氯地平联合肾上腺素抑制剂与单一用药治疗高血压的有效性。方法:在中国知网、万方数据库及Web of Science中检索氨氯地平联合沙坦类与普利类药物治疗原发性高血压的相关文献,同时辅以文献追踪法进行检索,对符合纳入标准的文献采用Rev Man5.0专用软件进行Meta分析。结果:共纳入7篇文献,共977例研究对象,其中试验组472例,对照组459...

  • 新西兰警示唑来膦酸的肌腱损伤/肌腱炎潜在风险

    刊期:2015年第02期

    新西兰药品和医疗器械管理局(Medsafe)沟通信息称,新西兰药品不良反应监测中心数据库接收到4份唑来膦酸诱发肌腱损伤的报告,包括肌腱断裂、肌腱炎和腱鞘炎。唑来膦酸属于双膦酸盐类药物,可降低骨吸收速度,适用于:绝经后妇女骨质疏松症的治疗,以减少髋关节、椎体和非椎体骨折的发生,增加骨矿物质密度;男性骨质疏松症的治疗;Paget骨病的治疗;糖...

  • 治疗转移性结直肠癌化疗方案的药物经济学评价

    作者:边申溦 马爱霞 刊期:2015年第02期

    通过查阅国外相关文献,对治疗转移性结直肠癌化疗方案的药物经济学评价研究进行综述,以期为临床实际合理用药提供依据,为卫生政策制定者提供药品遴选和定价的决策参考。

  • 超说明书用药现状分析及对策研究

    作者:成芳 梁敏 刘丽萍 胡伟 刊期:2015年第02期

    目的:综述我国目前超说明书用药的现状,为我国超说明书用药的规范制定提供参考。方法:通过文献综述,分析超说明书用药形成的原因,并对超说明书用药的管理提出对策和建议。结果和结论:超说明书用药在临床治疗中广泛存在,应加强超说明书用药管理,通过建立有效的医患沟通机制,加强临床药师监督指导作用等措施,减少不合理用药,尽快推动超说明书用...