中国药物评价

中国药物评价杂志 部级期刊

Chinese Journal of Drug Evaluation

杂志简介:《中国药物评价》杂志经新闻出版总署批准,自2012年创刊,国内刊号为10-1056/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份双月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:专栏——儿童药临床综合评价、评价技术与方法、药物研究、药品评价、药物警戒、管理研究

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:国家药品监督管理局信息中心
国际刊号:2095-3593
国内刊号:10-1056/R
全年订价:¥ 288.00
创刊时间:2012
所属类别:医学类
发行周期:双月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1个月内
综合影响因子:0.88
复合影响因子:1.06
总发文量:1096
总被引量:3183
H指数:22
  • 实施临床试验准备阶段质量控制的意义与方法

    作者:石远凯 莫红楠 孙燕 刊期:2013年第04期

    随着国家“重大新药创制”科技重大专项的实施,我国的药物研发正经历着从仿制向原始创新的转变,随着自主创新的药物越来越多的进入临床试验,对临床试验的质量提出了更高的要求。临床试验准备阶段工作的充分与否对临床试验整个过程起到至关重要的作用,为了引起相关人员的进一步重视,我们以“专家视角”的方式,邀请中国医学科学院肿瘤医院石...

  • 人免疫球蛋白中甘氨酸含量控制研究

    作者:林海 杨景麟 田洪 潘震宇 肖炳燚 肖菁 姚亮元 刊期:2013年第04期

    目的:人免疫球蛋白中甘氨酸含量的检测和控制方法。方法:本次实验研究采用紫外分光法与RF-HPLC方法对人免疫球蛋白中的甘氨酸含量进行了对比研究,检测波长338mm,通过外标法对甘氨酸水平进行了计算。结果:人免疫球蛋白中甘氨酸衍生化范围在0.05至0.15g/L之间,甘氨酸回收率在96%至101%之间,其直线相关系数为0.9996至1.0000,不同操...

  • 溶出曲线法评价苯磺酸氨氯地平片的质量一致性

    作者:张玲彦 姜建国 蒋玲敏 杨琰 赵丕华 刘蕴秀 刘双 刘洋 王文峰 刊期:2013年第04期

    目的:建立苯磺酸氨氯地平片体外溶出曲线评价方法,为仿制药一致性评价提供参考。方法:在4种不同介质(水、pH1.2、pH4.0、pH6.8)中的溶出度,采用桨板法,转速分别为75转/min和50转/min,HPLC法,在波长237nm检测。结果:桨板法50转/min区分力好于75转/min,自制品与原研品在四种溶出介质中溶出曲线相似,与体内生物等效试验结果一致...

  • 近红外光谱技术在中成药质量控制中的应用进展

    作者:张路 冯明建 朱海芳 张淹 陈慧慧 刊期:2013年第04期

    中成药传统质量控制方法一般采用TLC鉴别、HPLC含量测定等方法进行,但这些方法一般需要耗时较长,操作较为繁琐。近红外光谱技术以其检测时间短、灵敏度高、无需对样品进行复杂处理等优点越来越多地被应用到药品的质量控制上,特别是中成药质量控制。本文在介绍近红外光谱技术的原理及其应用现状的基础上,对该技术在中成药质量控制中的应用进...

  • 科博肽含量测定方法研究

    作者:罗志冬 冯莹莹 刊期:2013年第04期

    目的:建立高效液相色谱法测定科博肽含量的方法。方法:采用高效液相色谱法(HPLC),色谱条件为色谱柱Platisil ODS5μm,150mm×4.6mm,以0.1%三氟醋酸溶液为流动相A,三氟醋酸-50%乙腈(1:1000)为流动相B;柱温36℃;流速为1.0mL:min^-1;检测波长为214nm。洗脱初始状态流动相B为8%,保持4min,在12min内,流动相B增至100%,保持6mi...

  • 美国警告羟乙基淀粉重度肾损伤等风险

    刊期:2013年第04期

    2013年6月24日,美国食品药品管理局(FDA)信息,警告在成人重症患者中使用羟乙基淀粉类药品的死亡率、肾损伤风险和出血风险增高。羟乙基淀粉溶液用于低血容量患者的血浆扩容治疗。

  • 中药金莲花药效组分抗炎镇痛作用研究

    作者:杨静伟 张贵君 吴明侠 杨晶凡 刊期:2013年第04期

    目的:研究金莲花药效组分及金莲花水煎液的抗炎镇痛作用。方法:通过抗炎、镇痛药理实验观察金莲花水煎液及其药效组分的药理活性。结果:通过金莲花水煎剂组与其药效组分高、中、低剂量组比较,金莲花水煎剂及其药效组分中、高剂量组与模型组比较均有显著性差异(P〈0.05),说明均具有抗炎和镇痛作用。金莲花水煎剂组与金莲花药效组分中剂量...

  • 阿胶的国内文献研究现状分析

    作者:牛伟霞 张淹 陈慧慧 张路 姜仁禹 刊期:2013年第04期

    目的:通过对1990—2011年有关阿胶的研究文献并进行综合分析,为医药工作者提供较为详实的文献研究资料。方法:以维普资讯《中文科技期刊数据库》作为数据来源,以“阿胶”为检索条件,采用文献计量学对文献数量、期刊、研究机构和作者等进行综合分析,探讨阿胶的研究现状。结果:1990~2011年国内医药学及相关期刊收载阿胶相关研究文献共791...

  • 二甲双胍对糖尿病患者黎明现象的治疗效果观察

    作者:李芝 刊期:2013年第04期

    目的:使用动态血糖监测系统观察二甲双胍治疗糖尿病患者黎明现象的效果。方法:选取经佩带动态血糖监测系统(CGMS)后确诊为黎明现象的2型糖尿病患者56例,给予睡前口服盐酸二甲双胍0.5~0.85g,对比治疗前后患者血糖变化,观察黎明现象改善情况。结果:经二甲双胍治疗后,黎明现象得到明显改善,空腹血糖达标率为85.7%,全天血糖均值、日...

  • 肺癌治疗中保肝药物的预防性应用研究

    作者:王生亚 班颖 丁永娟 刊期:2013年第04期

    目的:分析肺癌治疗中保肝药物对药物性肝损害的预防作用。方法:对比49例肺癌治疗加用保肝药物与未用保肝药物患者转氨酶变化情况,分析保肝药物对肝损害的预防性作用。结果:32例未使用保肝药物者中有1例(3.13%)出现肝功能异常,而17例使用保肝药物者中未见转氨酶异常,差异无统计学意义(P〉0.05)。结论:治疗加用保肝药物并不能有效减...

  • 416例住院精神疾病患者用药时点调查分析

    作者:段桂花 赵仁珍 刊期:2013年第04期

    目的:调查分析住院精神疾病患者的药物治疗情况,为临床合理用药提供参考依据。方法:以2012年12月27日为调查日,采用一日法对我院416例住院精神病患者抗精神病药物的使用情况进行调查。结果:非典型抗精神病药物的使用在我院占主导地位,单一用药为主,利培酮、氯氮平和喹硫平位居前三位,多数用药合理,但仍存在少数不合理现象。结论:临床...

  • 循证药学与循证药学临床实践研究

    作者:刘爱萍 胡小英 安小勇 李建银 杨永建 刊期:2013年第04期

    循证药学是遵循最佳科学依据的药学实践过程,而循证药学临床实践的基础是最佳的研究证据、药学临床实践经验和患者的意愿,同时不能脱离具体的临床环境和条件。循证药学临床实践步骤包括提出临床用药问题,检索临床用药问题的最佳研究证据,评价证据的真实性并找出最佳证据,应用当前最佳证据指导临床用药实践和后效评价临床用药实践结果。同时...

  • 85例痰热清注射液不良反应报告分析

    作者:高菲 丁长玲 张树平 丁召兴 宋德海 刊期:2013年第04期

    目的:探讨痰热清注射液所致不良反应的特点和规律,促进临床合理用药。方法:对我院2007~2012年自发报告的85例痰热清注射液不良反应报告进行统计、分析。结果:痰热清注射液的不良反应发生的年龄集中在10岁以下儿童,男性多于女性;临床表现主要为荨麻疹、斑丘疹、皮疹、瘙痒等皮肤及其附件损害;有既往过敏史的患者应用该药发生不良反应的可...

  • 63例清开灵注射液不良反应报告分析

    作者:杨德泉 彭敏 窦丰华 田菊爱 刊期:2013年第04期

    目的:分析清开灵注射液不良反应发生的原因与规律,为临床安全用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对湘西土家族苗族自治州2010年1月至2013年5月收集的63例清开灵注射液不良反应报告进行分析。结果:多数不良反应发生在用药后30min内(82.54%);临床表现以皮肤及其附件损害最多(31.15%)。结论:临床应加强清开灵注射液的合理用药...

  • 感冒用非处方中成药致过敏性休克文献分析

    作者:王璞 王聿成 王嘉伦 刊期:2013年第04期

    目的:通过检索常用于治疗感冒的非处方中成药且不良反应以过敏性休克为主的相关文献,为合理安全使用此类药物提供参考。方法:采用回顾性研究方法,通过检索《药物不良反应杂志》和中国知网CNKI,并规定中成药范围仅涉及中药复方制剂,收集到常用于治疗感冒的非处方中成药且不良反应以过敏性休克为主的相关文献9篇,涉及中成药2种,分别是双黄...