首页 期刊 中国药物警戒 抗肿瘤创新药西达本胺片风险信号分析与思考 【正文】

抗肿瘤创新药西达本胺片风险信号分析与思考

作者:王涛; 董铎; 熊玮仪; 田春华; 刘红亮 国家药品监督管理局药品评价中心; 北京100022
西达本胺   创新药   心衰   间质性肺炎   信号检测  

摘要:目的分析西达本胺片的安全性风险,为临床合理用药提供参考。方法采用比例报告比法和贝叶斯判别可信区间递进神经网络模型,对2014年至2018年国家药品不良反应监测数据库中西达本胺片不良反应/不良事件报告进行数据挖掘,同时对我国药品不良反应监测数据库、国内外文献报道情况及国内外风险控制措施等相关资料进行整理与分析。结果经人工判定及筛选,共得到西达本胺片有价值信号2个,分别为心力衰竭和间质性肺炎。结论应加强抗肿瘤创新药西达本胺片的临床应用监测,及时完善产品说明书,促进药品的合理使用。

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