杂志简介：《中国药物警戒》杂志经新闻出版总署批准，自2004年创刊，国内刊号为11-5219/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：专家论坛、化学药品一致性评价专栏、真实世界数据与上市药品的安全性监测和评价专栏、基础与临床研究、法规与管理研究、安全与合理用药、...
杂志简介：《中国药物警戒》杂志经新闻出版总署批准，自2004年创刊，国内刊号为11-5219/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：专家论坛、化学药品一致性评价专栏、真实世界数据与上市药品的安全性监测和评价专栏、基础与临床研究、法规与管理研究、安全与合理用药、...
作者：刘凯利; 梁经纬; 王珊; 李佐静; 闫心丽; 孟繁浩 刊期：2019年第06期
目的以基因毒性数据(暴露浓度,CI)作为自变量建立模型,并利用该模型预测了吡咯里西啶类生物碱的基因毒性。方法本文采用偏最小二乘回归法对吡咯里西啶类生物碱的基因毒性进行预测研究。结果本文采用了PLS进行降维,进行8个成分的提取及建模,通过QSAR分析,得到吡咯里西啶类化合物的基因毒性预测模型如下:Log(toxi)=SAA*0.790049-SAG*0.141402-VOL*...
作者：李振宗; 李丹; 王红云; 龚磊; 高华; 刘潜 刊期：2019年第06期
目的考察氟维司群对垂体腺瘤GH3细胞凋亡的诱导作用和对小鼠的急性毒性作用。方法利用MTS法检测不同浓度氟维司群处理垂体腺瘤GH3细胞72h后细胞的增殖活力,并计算半数抑制浓度(IC50值)。氟维司群处理垂体腺瘤GH3细胞72h后经AnnexinV-FITC/PI双染,流式细胞仪检测细胞的凋亡率。采用最大限量法对小鼠进行氟维司群灌胃给药,每日观察小鼠行为情况,测...
作者：马丹华; 刘红亮; 王丹; 李明; 田春华 刊期：2019年第06期
目的研究国家药品不良反应术语集和MedDRA映射的可行性。方法对比分析、问卷调查、专家访谈等方法研究MedDRA在我国的适用性。结果和结论建立国家药品不良反应术语集和MedDRA的映射关系具有可行性,是保障上市许可持有人直接报告药品不良反应制度落实的有力举措。
作者：侯永芳; 田春华; 刘红亮; 刘翠丽; 李明; 王新敏 刊期：2019年第06期
目的对“国家药品不良反应术语集”向MedDRA进行映射转换。方法基于“国家药品不良反应术语集”、“MedDRA 21.0版本”、“UMC-Bridge”等,采用“一词三码”的技术路线进行映射和匹配,对找到编码相同的术语基本确认映射关系,对找到编码不同术语或仅找到一个编码的术语进行人工审核,对未找到编码的术语进行外请专家人工编码。结果6717个术语中有2...
作者：万凯化; 魏毓; 徐玉茗; 周鹃 刊期：2019年第06期
目的了解我国药物滥用的流行及干预现状,为有效控制我国药物滥用的流行提供参考。方法通过查阅有关文献及资料,了解我国药物滥用的流行现状和主要趋势,以及药物滥用干预的主要方法。结果我国药物滥用目前主要呈现以下趋势:合成滥用形势严峻;药物滥用的低龄化日益严重;多药滥用的情况普遍存在;精神活性药物滥用增加,且危害严重。目前国内药物滥用...
作者：金宏; 付莉娜; 许静玉; 陶巧凤 刊期：2019年第06期
目的为提高药品标签设计规范性,推动制定有关药品标签设计规范(指南),为临床准确用药提供依据。方法通过对欧美和中国药品监管部门的药品标签规定进行对比,分析我国药品标签规定与欧美的差距以及可能带来的患者使用风险。结果与结论我国药品标签设计在标签设计布局、标签信息、药品通用名格式等内容与欧美规定相似,但在标签文字格式、文本颜色、...
作者：石琳; 刘欣; 张冰 刊期：2019年第06期
目的从药物警戒的角度对《本草纲目》进行研究,挖掘整理其中蕴含的中药药物警戒思想和实践经验。方法用传统文献和数据挖掘的研究方法,对《本草纲目》190余万字文献内容进分类整理,重点总结归纳其关于识毒的思想内涵,并且对毒性药物最多的草部药进行药性与毒性的相关性研究。结果《本草纲目》识毒警戒思想集中体现在对药性的认识上,文献集中在“...
作者：徐家玥; 胡巧织; 徐珽 刊期：2019年第06期
目的运用全面触发工具(global trigger tool,GTT)对心理卫生疾病住院患者的药品不良事件(adverse drug event,ADE)进行监测,同时评估该工具的适用性。方法随机抽取四川大学华西医院心理卫生中心,出院日期在2015年1月1 日至2015 年12 月31 日的成年住院患者病历信息,每月50 例共600 例。使用针对心理卫生疾病患者ADE 监测的31 项触发器对病历进行...
作者：冯亚楠; 刘欣欣; 吴桂芝; 赵俐; 李永辉 刊期：2019年第06期
目的通过对头孢曲松与地塞米松混合使用风险的分析,为临床安全合理用药提供参考。方法对1124例头孢曲松与地塞米松混合使用的不良反应病例进行统计分析。结果头孢曲松与地塞米松混合使用情况主要发生在基层医疗机构。两种药品混合使用更容易发生严重的过敏反应,可导致过敏性休克。多数同时使用地塞米松的病例没有明确的适应证。结论头孢曲松与地...
作者：王佳; 孟现民; 董平 刊期：2019年第06期
目的探讨艾滋病患者用药不良反应的发生特点与规律,为临床药物警戒及促进合理用药提供参考。方法收集我院2016年1月至2018年12月报告国家药品不良反应监测系统的全部不良反应,从中提取确诊为艾滋病患者的不良反应报告186例,运用回顾性分析方法进行统计分析。结果186例药品不良反应报告中,男性169例,女性17例,31~40岁年龄段的患者占多数(26.34%);...
作者：苗文娟; 田稷馨; 于雅晴; 章萍 刊期：2019年第06期
目的了解培门冬酶致药品不良反应(ADR)的发生情况与临床特点,为临床安全用药提供参考。方法收集中国医学科学院血液病医院2013年7月至2019年3月使用培门冬酶出现ADR的病例,并检索中国知网(CNKI)、维普中文期刊全文数据库(VIP)、万方数据库及Pubmed数据库中关于培门冬酶致ADR的个例报道,将所有病例的患者性别、年龄、原患疾病、用药情况、ADR发生...
作者：张纾; 林强; 邓文; 陈深 刊期：2019年第06期
目的探讨卡前列甲酯栓不同给药途径下的药品不良反应发生规律及特点,为临床合理用药提供依据。方法对2005~2017年泛珠三角不良反应网络管理平台收集的卡前列甲酯栓药品不良反应/事件报告从患者性别、年龄、既往史、用药原因、给药途径、不良反应发生时间、不良反应表现和不良反应累及系统-器官等进行回顾性分析。结果卡前列甲酯栓药品不良反应多...
作者：王阿明; 吴慧; 王红霞; 张琳琳; 卞海林 刊期：2019年第06期
病例:患者,男,48 岁。因“突发意识模糊4 小时”于2017 年1 月17 日入院。患者入院前4 小时前突发畏寒、寒战,恶心呕吐,呕吐胃内容物约100 mL 左右,后出现言语不能,烦躁明显,随即出现意识模糊,牙关紧闭,呼之不应,大小便失禁,遂入本院治疗。既往有2 型糖尿病病史,无药物、食物过敏史。入院查体:体温(T)37.8℃,精神萎,昏睡,言语不清,伸舌不对称,颈...
作者：刘梦晓; 宋洁; 张传辉; 贾胜男; 邵雪; 金珍婧 刊期：2019年第06期
病例:患者,男,35岁。因“四肢麻木无力半年”于2017年5月2日收入神经内科。患者于1年前无明显诱因开始出现四肢末梢麻木,麻木范围逐渐进展到双侧肘关节、大腿,不伴疼痛,伴四肢无力进行性加重,现为进一步诊治收入院。既往史:2型糖尿病病史14年,应用优泌乐50R降糖治疗,血糖控制良好。乙型病毒性肝炎病史14年,曾经干扰素治疗后乙肝表面抗原转阴,后...
作者：杨继羊; 崔向丽; 吴新安 刊期：2019年第06期
病例:患者1,女,67岁。因“发作性晕厥3天”于2018年2月14日入院。3天前患者无明显诱因突发晕厥,意识不清,约2~3分钟后自行缓解,在当地医院行CTPA提示多发肺栓塞(PE),建议上级医院治疗,随后就诊于北京解放军301总医院急诊,为进一步治疗就诊于我院门诊,以肺栓塞收入我科。2018年2月14日检查D-二聚体:1.67g·mL^-1,血浆蛋白C测定65.6%。
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