杂志简介：《中国药物警戒》杂志经新闻出版总署批准，自2004年创刊，国内刊号为11-5219/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：专家论坛、化学药品一致性评价专栏、真实世界数据与上市药品的安全性监测和评价专栏、基础与临床研究、法规与管理研究、安全与合理用药、...
杂志简介：《中国药物警戒》杂志经新闻出版总署批准，自2004年创刊，国内刊号为11-5219/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：专家论坛、化学药品一致性评价专栏、真实世界数据与上市药品的安全性监测和评价专栏、基础与临床研究、法规与管理研究、安全与合理用药、...
作者：常青 赵海娟 李春 廖福龙 王伽伯 肖小河 游云 刊期：2014年第04期
目的探讨长期服用制首乌联合定量运动对肝脏微循环和肝功能的影响。方法采用2×2析因设计，大鼠随机分为静止不给药（S/C）组，静止给药（S／D）组，游泳不给药（SW/c）组，游泳给药（SW／D）组，每天给予不同水平的制首乌醇提物（0g·kg-1、20g·kg-1 p．o）及不同水平的游泳运动（0h、1h），连续30d。采用激光散斑血流监测视频系统检测大鼠肝脏微...
作者：苗露阳 童元峰 吴松 魏怀玲 鲍秀琦 张丹 张予阳 孙华 刊期：2014年第04期
目的考察新型水溶性联苯类化合物WLP-S-14在3种实验性小鼠肝损伤模型中的保护作用。方法建立四氯化碳（cck）、刀豆蛋白A（ConA）诱发的小鼠急性肝损伤模型，WLP-S-14（100、200mg．kg-1）在给予肝毒性物质前2天连续3次腹腔注射给药，全自动生化分析仪检测血清ALT及AST水平。建立奥沙利铂（Oxaliplatin，L-OHP）联合5-氟尿嘧啶（5-Fluorouracil...
作者：张立富 孙健 温庆辉 马琰岩 牛凤兰 刊期：2014年第04期
目的建立平贝母化学成分的液质联用分析方法，并以此快速指认大鼠给药平贝母后尿液内化学成分。方法运用LC—MSn联用技术得到贝母水煎液内各化合物的总离子流图和多级质谱图，结合同种类化合物标准品质谱裂解规律，从而对各色谱峰进行鉴定，并以此指认尿液内药源成分。结果从平贝母水煎液中鉴定出11个化合物，从大鼠给药平贝母尿液中鉴定出8种化...
作者：臧亚菊 刊期：2014年第04期
目的对调脂颗粒中姜黄素含量的测量不确定度进行评定分析。方法按测量不确定度原理及国家质量技术监督局的计量技术规范，建立高效液相色谱法（HPLC）测定调脂颗粒中姜黄素含量的测量不确定度并对其进行分析，分析诸多不确定因素对测量结果的影响，计算合成不确定度及扩展不确定度。结果测定调脂颗粒中姜黄素含量的扩展不确定度为每袋8．0mg，含...
作者：张晓兰 Lester REICH 梁冰 Donald PUCCIO Craig HARTFORD 刊期：2014年第04期
人用药品注册技术要求国际协调会议（ICH）提供了定期安全性更新报告指南（PsuR，ICHE2C（R1））和新的定期受益-风险评价报告指南（PBRER，ICHE2C（R2））。PBRER由PSUR演变而来，实现了从比较传统的获批后药物警戒定期总结报告到现代定期受益-风险评价总结报告的转变，根据累积信息对批准上市产品做出最新的受益-风险评价。通过总结ICHE2CPSUR...
作者：高志峰 林兰 杨化新 刊期：2014年第04期
近年来我国药品突发事件频发，药品检验机构作为药品监管的技术支撑，迫切需要提升此方面的应对能力。通过从应急管理、药品常规检验、应急检验等3方面对药品应急检验管理的理论基础进行研究，阐释了应急管理在药品应急检验中的运用思路，为制定处置应急检验事件的有效措施打下坚实基础。
作者：栾永福 孙蓉 刊期：2014年第04期
目的介绍类风湿性关节炎模型的研究进展，进行中药药效评价思考。方法对近十几年来国内外相关文献对关节炎模型的报道进行整理、分析与归纳。结果与结论目前主要有佐剂性关节炎和胶原诱导性关节炎模型等，应该根据中药自身的特点选择合适的动物模型，进行候选药物筛选和药效评价，并将类风湿性关节炎动物模型的研究与临床疾病研究紧密地结合起来...
作者：任君 杨国彦 韩梅 刘建平 刊期：2014年第04期
研究者的研究能力是关系到中医药临床试验质量和临床试验能否顺利完成的重要组成部分。通过确定培训对象、培训的师资，制定培训目标、培训内容、培训方式和培训考评六个方面，浅析如何根据研究目的和临床试验研究方案制定周密、适用的培训计划，以期进一步规范中医药的临床试验。
作者：郑明节 汤韧 王春婷 刊期：2014年第04期
目的探讨别嘌醇致不良反应的一般规律特点，为临床合理用药提供参考。方法检索中国期刊全文数据库，对2013年之前国内公开发表有关别嘌醇致不良反应420例病例文献报道进行回顾性分析。结果老年男性患者发生率高，累及系统一器官主要为皮肤及其附件损害（42．33％）、全身性损害（22．77％）、肝胆系统损害（9．90％），严重皮肤系统的损害以多形...
作者：谢晓燕 李清芳 张惠霞 王丽 刊期：2014年第04期
目的探讨注射用七叶皂苷钠致不良反应的一般规律、特点及相关风险因素，为临床安全用药提供参考。方法以“七叶皂苷”、“不良反应”等为检索词，检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文专题数据库、中国科技期刊数据库、万方数据库，按纳入与排除标准共纳入47篇文献，进行资料提取和统计分析。结果注射用七叶皂苷钠不良反应可累及多个系统一...
作者：吕允风 刊期：2014年第04期
通过针对胶体金法药物滥用检测试剂自身特点的分析，对其研发过程中灵敏度研究要点进行了详细解析，从抗原一抗体反应性研究、试剂最低检出限研究、检出限的验证以及相关结构类似物的检出限研究等方面对该类试剂灵敏度研究提出了建议，为该类试剂研发过程中的灵敏度研究提供参考。
作者：文强 夏世韬 钟玲 钟代笛 苗宇 刊期：2014年第04期
目的通过对272例FDA医疗器械产品一级召回事件进行分类统计分析，探讨严重医疗器械风险事件的发生规律，为上市后医疗器械风险管理工作提供参考。方法检索2001—2012年FDA官网的最严重的医疗器械产品一级召回事件，对其中不涉及假劣、伪造等非法原因的272个事件案例进行分类统计和分析。结果构成比排前10位的产品种类占到90％的事件数量；能量型...
作者：杨智 张海霞 蒋志平 何周康 刊期：2014年第04期
目的了解我省儿童医院药物咨询工作情况，提高药物咨询服务的质量。方法收集本院2010年1月～2012年12月257例儿科相关药物咨询记录，对咨询者身份、咨询药物类别及咨询内容进行回顾性分析。结果咨询者以患儿家属为主（91．83％），其次为医生、护士、药师和其他医务人员；咨询药物以抗感染药物最多（19．23％），其次为临床各科专用药物和消化系...
作者：张东蕾 魏青 童本定 吴楠 丁选胜 刊期：2014年第04期
目的介绍临床药师对重度癌痛患者的药学监护实践。方法针对具体案例，参与个体化镇痛治疗方案的设计与调整，对药品不良反应及时监测并提出药学干预建议，保证临床合理用药。结果临床药师参与药物治疗，可发挥专业特长，协助医师调整用药方案，提高临床药物治疗水平。结论对重度癌痛患者的药学监护能提高患者用药安全性、合理性，提高治疗效果。
作者：王少兵 刊期：2014年第04期
病例：患者，女，38岁。因“丙肝病史6年，再发肝功能异常4天”，于2013年8月12日入院治疗，诊断为慢性丙型病毒性肝炎，肝硬化。既往史：1996年行剖腹产手术，当时曾输血治疗；2013年5月因“肺炎”住院治疗，期间发现重度贫血，曾输血治疗，未进一步检查。
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