首页 期刊 中国药物警戒 99例植入式心脏起搏器可疑不良事件报告分析 【正文】

99例植入式心脏起搏器可疑不良事件报告分析

作者:盛洪涛 陈爱民 陈建峰 王刚 山东省淄博市药品检验所 山东淄博255086 新疆生产建设兵团药品不良反应监测中心 新疆乌鲁木齐830002 福建省莆田市食品药品监督管理局 福建莆田351100 国家食品药品监督管理局药品评价中心 北京100045
植入式心脏起搏器   不良事件   报告   分析  

摘要:目的对99例植入式心脏起搏器可疑不良事件进行分析,为植入式心脏起搏器不良事件监测提供参考。方法采用回顾性研究方法,对国家药品不良反应监测中心收到的99例植入式心脏起搏器可疑不良事件报告及其质量进行综合分析。结果不良事件表现以电池提前耗竭和死亡为主;报告表填写存在缺项现象,质量有待提高。结论进一步加强宣传培训,提高报告质量;建立产品跟踪制度,加强不良事件后续调查,保障公众用械安全。

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