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风热感冒颗粒质量标准的研究和探讨

作者:孙强 泰安市食品药品检验检测中心; 泰安271000
风热感冒颗粒   牛蒡子   牛蒡苷   连翘   连翘苷  

摘要:目的:对风热感冒颗粒的质量标准进行增修提高。方法:建立风热感冒颗粒中牛蒡子、牛蒡苷、连翘、连翘苷和(R-S)-告依春的薄层色谱鉴别的方法;建立HPLC法测定风热感冒颗粒中连翘苷和连翘酯苷A的含量,使用WatersHssC18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,柱温35℃,以乙腈-0.2%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速1.0mL·min^-1,检测波长277nm。结果:薄层色谱中特征斑点明显,分离度好;连翘苷和连翘酯苷A的质量浓度分别在9.2~230μg·mL^-1、10.56~314μg·mL^-1范围内线性关系良好,平均回收率分别为98.4%和98.7%,RSD分别为0.70%和1.0%。14批样品中连翘苷和连翘酯苷A含量范围分别为0.08~0.16mg·g^-1和0.12~0.27mg·g^-1,两者含量总和为0.20~0.43mg·g^-1。结论:本文方法可对风热感冒颗粒进行准确地定性和定量测定,能够有效评价与控制风热感冒颗粒质量。

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